我国药物不良反应报告原则是

试卷相关题目

• 1应报告药品引起的严重、罕见或新发不良反应的是

  A.上市5年以内的药品

  B.国家重点监测的药品

  C.上市5年以上的药品

  D.上市3年以内的药品

  E.上市3年以上的药品

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• 2药物不良反应的评价结果有6级，即肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评 价。以下情况可判定为肯定的是

  A.ADR与用药时间相关性不密切

  B.反应表现与已知该药ADR不相吻合

  C.患者原患疾病发展同样可能有类似的临 床表现

  D.用药与反应发生时间关系密切，但引发 ADR的药品不止一种

  E.用药及反应发生时间顺序合理，且停药以 后反应停止，再次使用，反应再现

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• 3下列由药物固有的药理学作用所产生，一般反应较轻微，多数可以恢复的是

  A.副作用

  B.毒性反应

  C.后遗效应

  D.撤药反应

  E.继发反应

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• 4关于药物不良反应的预防原则，下列说法正确的是

  A.注意特殊人群用药

  B.注意定期监测器官功能

  C.注意ADR症状

  D.注意药物的迟发反应

  E.无需了解患者及家族的药物和食物等过敏史

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• 5药物不良反应监测方法包括

  A.莶萃分析法

  B.集中监测系统

  C.药物流行病学研究方法

  D.自愿呈报系统

  E.记录链接系统

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• 6下列药物中，具有致畸作用的是

  A.枸橼酸钾

  B.华法林

  C.沙利度胺

  D.链霉素

  E.胰岛素

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• 7遇到可疑ADR时，需要进行认真的因果关系分析评价，评价的标准为

  A.用药时间与不良反应出现时间有无合理 的先后关系

  B.可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型

  C.停药或减少剂量后，可疑ADR是否减轻 或消失

  D.再次使用可疑药物是否再次出现同样或其他反应

  E.所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、 合并用药、并用疗法的影响进行解释

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