药物临床试验管理规范

试卷相关题目

• 1药品生产质量管理规范

  A.GMP

  B.GLP

  C.GCP

  D.GSP

  E.GAP

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• 2药物非临床研究质量管理规范

  A.GMP

  B.GLP

  C.GCP

  D.GSP

  E.GAP

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• 3光照射可加速药物的氧化

  A.采用棕色瓶密封包装

  B.制备过程中充入氮气

  C.产品冷藏保存

  D.处方中加入EDTA钠盐

  E.调节溶液的pH

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• 4为避免氧气的存在而加速药物的降解

  A.采用棕色瓶密封包装

  B.制备过程中充入氮气

  C.产品冷藏保存

  D.处方中加入EDTA钠盐

  E.调节溶液的pH

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• 5所制备的药物溶液对热极为敏感

  A.采用棕色瓶密封包装

  B.制备过程中充入氮气

  C.产品冷藏保存

  D.处方中加入EDTA钠盐

  E.调节溶液的pH

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• 6未标明有效期的药品属于

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

  E.药品

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• 7变质的药品属于

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

  E.药品

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• 8更改生产批号的药品属于

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

  E.药品

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• 9药品说明书中未载明的不良反应是

  A.新的药品不良反应

  B.药品严重不良反应

  C.可疑药品不良反应

  D.药品不良反应

  E.罕见药品不良反应

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• 10对器官能产生永久损伤的不良反应是

  A.新的药品不良反应

  B.药品严重不良反应

  C.可疑药品不良反应

  D.药品不良反应

  E.罕见药品不良反应

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