关于原始记录管理描述，不准确的是

试卷相关题目

• 1适合的SOP应满足下列要求，但不包括

  A.满足国家、部门和地方法律、法规、标准的要求

  B.满足卫生行政部门专业技术的要求

  C.满足单位提出的特别要求

  D.满足厂商设备或试剂的说明

  E.适合单位的工作程序

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• 2正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用错误的是

  A.可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响

  B.使员工的培训复杂化，但标准化

  C.当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题

  D.规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料导致的人为误差

  E.作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据

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• 3作业指导书也称作标准操作规程（SOP），是质量管理体系的重要组成部分，对其阐述不正确的是哪项

  A.厂方提供的仪器设备、试剂的使用说明书是SOP的重要组成部分，可作为外来文件直接引入质量管理体系文件中

  B.制定全面合理的SOP可长期应用

  C.是规范员工工作的书面规定，所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作规程

  D.正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行具有非常重要的作用

  E.所有影响输血质量的活动都应制定相应的标准操作程序

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• 4采供血机构和临床用血医院，需对员工进行职业培训和继续教育工作，其中

  A.首先需要制定继续教育和培训计划

  B.通过学习掌握输血基本知识、基本理论、基本技能和输血行业的法律法规要求

  C.经过不少于75学时的培训学习即可允许上岗，并在工作文件或记录上签字

  D.血站工作人员每人每年应当接受不少于75学时的岗位继续教育

  E.员工必须接受拟任岗位职责相关文件、实践技能和相关签名的工作程序以及法律责任的培训

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• 5处理投诉时，不正确的方法是哪项

  A.应建立和实施献血和血液质量投诉的处理程序

  B.指定质管部门人员负责，对献血和血液质量投诉和输血不良反应的报告进行调查处理并详细记录

  C.采供血机构接到血液质量重大问题的投诉时，应及时向当地卫生行政管理部门报告

  D.定期评审质量管理体系，制定预防和减少损失的措施，不断改进质量

  E.遇到紧急情况应先自行处理，之后再向上级汇报

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• 6质量记录不具备的作用是

  A.质量记录可以作为规范员工工作的规定

  B.质量记录可以证实血液产品的质量满足规定的要求

  C.质量记录是实现血液产品质量可追溯的前提

  D.质量记录可以通过质量记录找出质量管理体系中的薄弱环节，发现不合格的因素

  E.质量记录为可能发生的法律问题提供证据

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• 7所有的质量记录应遵循的原则不包括

  A.真实性

  B.保密性

  C.完整性、规范性

  D.科学性

  E.可追溯性

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• 8根据作用范围将输血技术标准进行分级，不准确的阐述是

  A.国际标准：是由国际上权威组织制定，并为国际上承认和通用的标准

  B.国家标准（GB）：由国家标准委员会制定颁布的标准

  C.卫生行业标准（WB）：由行业主管部门组织制定颁布的，所以也称作部颁标准

  D.地方性标准：由地方政府或省卫生厅制定颁布的标准

  E.内部标准：由输血机构内部质量委员会制定，质量主管批准公布，仅在单位内部生效的标准

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• 9制定和修订标准的原则，错误的是

  A.标准应尽可能操作简便

  B.保持标准的先进性

  C.使标准具有合理性

  D.标准具备现实性

  E.标准应能配套使用

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• 10制定和修订标准的主要过程不包括

  A.提出标准制订和修订工作计划或工作方案

  B.调查研究，收集掌握国内外有关资料，并加以研究和分析

  C.起草标准草案，广泛征求意见

  D.对草案审查、定版、审批发布

  E.对发布的标准进行宣传和推广

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