医药学论文：浅析中医临床疗效评价方法的建立

摘要： 中医药对疾病的治疗强调整体观,不仅仅是针对"病因"治疗,更注重调整和改善人体脏腑、气血功能,着眼于患病的"人",而非人患的"病",这更符合现代医学模式和人们对于健康的认识。如何将中医临床疗效体现出来,现已成为大家关注的热点问题。

关键词： 中医临床；疗效评价；证候疗效评价；评定量表

1.1 临床疗效评价指标　　由于生物医学模式的影响,在相当长的时间里,西医学对疾病的疗效标准,着重于评价病因学、解剖学、病理损害、生化等指标的改变。过去在中医临床疗效评价中,也多数自觉或不自觉地照搬了西医过去生物医学模式的疗效评价方法和标准,从单侧面、单生物学因素进行疗效评价的研究。　　由于临床常会遇到患者"病"的指标恢复正常,而主观不适症状仍然存在的现象,因此对于疾病的疗效评价,只重视疾病的生物学指标是不够的,还应该重视患者"人"的一面。随着医学模式和疾病谱的改变,现代医学逐渐认识到患者自身心理感受在临床疗效中的意义,临床疗效评价体系中也开始重视对于人体功能活动和生存质量的整体评价。
笔者认为,在具体指标的选择上,应结合各病种的具体病情,选择具有代表性、确定性、区别能力、互相独立的指标,从而初步建立既体现中医特色优势,又与现代诊疗模式相适应的临床疗效评价指标集。例如,对功能性疾病,以现代化功能性检查和中医证候学、生存质量的评价指标为主；对疑难疾病,则应采用宏观和微观、整体和局部、近期和远期相结合的综合指标；对于一些慢性迁延难愈的疾病,则不能仅从近期证候学改变判断,更应重视结局指标的意义。

常用的临床疗效评价方法较多,如秩和比法,可消除异常值干扰,解决指标值为零时在统计处理中的困惑,能在充分利用原有信息的基础上起校正作用,所以,在涉及病死率的疾病疗效评价中具有一定意义。对于一些慢性病,更看重整体效益及内部各指标的全面、协调发展,而不是单项指标的特色,考虑运用非线性加权综合法、TOPSIS理想点法、多层次灰色评价等方法。
临床疗效评价包括疗效评价指标和疗效评价方法两个方面。二者之间的关系,简言之,前者决定后者,后者服从和服务于前者。在中医疗效评价指标和方法的研究中,关键还是要解决评价指标问题。
2 证候疗效评价的重要性
陈可冀院士认为,评价中医药疗效应强调四性,即：①合理性,其理论思维、病证结合的评估标准以及统计学要求合理；②重复性,其疗效结论主客观误差小,经得起他人重复；③随机性,设计观察验证及后续都能体现；④代表性,基本可以反映当代实际医疗水平。总之,对于中医疗效评价应建立既符合现代医学模式的评价标准,使之能得到医学界公认；又能体现出中医药整体调节特色和优势的综合中医临床疗效评价方法、指标体系和标准。
近年来,众多学者开展了中医证候的研究。有学者认为,为了降低医生主观因素的影响,可采用降维升阶的方法。首先对证候进行单因素提取,即进行降维；然后进行多因素分析,采用归纳方法,把证候复合成一个"整体",即证候的升阶,使临床试验中受试对象达到"同质性"要求。另外,也可以采用主证的辨证方法,有研究者根据文献资料及专家意见,拟定某一疾病证候类型访谈大纲,通过大样本调查、分析比较,得出主证(出现率大于50%的症状、舌象、脉象)。再根据主证出现的频度来确定各证型疗效的关键指征,结合定量研究的方法,进行严格数理统计分析,完善"证候评定量表",建立中医证候评价体系。