医药学论文：正骨远红外胶贴治疗慢性软组织损伤的临床观察

【关键词】 软组织损伤；中药；远红外；陶瓷；胶贴

　　在骨科临床中,经常遇到慢性软组织损伤的患者。2006年6月～2007年6月,我们以麝香追风膏为对照，将符合标准的686例患者随机分为两组，采用平行对照的方法治疗观察，结果试验组疗效优于对照组，且未发现任何毒副作用。现总结报告如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般情况 本组患者共686例,男375例,女311例;年龄12～69岁,平均36岁;均有慢性劳损病史。病程最短者1个月,最长者2年，其中踝关节组织损伤 121例,膝关节组织损伤184例,颈、腰肌劳损206例,肩关节周围炎175例。治疗组340例，对照组346例。

　　1.2 治疗方法 正骨远红外胶贴由当归、川芎、红花、玄胡、没药等药物组成，经精选上药提取后，以医用载体胶作为载体，将正骨散方和具有产生远红外线的远红外陶瓷粉整合到医用载体中制成正骨远红外胶贴备用（15 cm×9 cm×0.1 cm）。分组及用药方法按照完全随机原则分组，平行对照给药，试验组用正骨远红外胶贴，对照组用麝香追风膏，根据患病部位范围、疼痛轻重确定敷药面积。每天1次，连敷7天为1个疗程，1个疗程后判定疗效。

　　冷感型正骨远红外胶贴具有消炎止痛、凉血降温功效,适用于慢性软组织损伤急性发作具有明显红肿、发热等炎症早期者,故主要用于踝关节、膝关节软组织慢性损伤、肩关节周围炎和腰肌劳损的早期等;温感型及热感型正骨远红外胶贴可以消炎、活血、温经止痛,适用于关节肌肉疼痛、肩酸腰痛及跌打、扭伤等具有明显炎症和疼痛者,主要用于肩关节周围炎、踝关节、膝关节软组织损伤和腰肌劳损后期。根据患者患病部位范围、疼痛轻重、瘀肿大小确定敷药面积,但不可直接用于伤口或皮损处。

　　2 结果

　　2.1 疗效评定标准 按照国家中医药管理局《中医骨伤科病症诊断疗效标准》制订。临床治愈:症状消失、关节功能恢复正常;显效:临床症状大部分消失,关节功能基本恢复正常;有效:与治疗前比较症状和功能恢复稍有改善;无效:治疗前后无变化。

　　2.2 治疗结果 治疗组160例采用冷感型正骨远红外胶贴治疗,180例采用温感型或热感型正骨远红外胶贴好及施治疗。痊愈215例,占63.24%；显效65例,占 19.12%；有效45例,占13.24%；无效15例,占4.41%。总有效率为95.59%,见表1。

　　346例采用麝香追风膏治疗。痊愈159例,占45.95%；显效64例,占18.50%；有效74例,占21.39%；无效49例,占14.16%。总有效率为85.84%,见表2。

　　2.3 两组总疗效比较 按上述标准评定，两组治疗效果如表1、2所示，正骨远红外胶贴在对综合疗效的构成比、有效率和治愈率等方面，比麝香追风膏的综合疗效更为显著（P< 0.05），提示正骨远红外胶贴在综合疗效方面比麝香追风膏更为突出。 表1 正骨远红外胶贴临床应用疗效统计 表2 麝香追风膏临床应用疗效统计

　　3 讨论

　　慢性踝关节、膝关节损伤、颈腰肌劳损、肩周炎等慢性软组织损伤都是生活中让患者难以忍受的常见疾病。患者通常有疼痛酸困、发胀、发紧不适，甚至影响睡眠，影响工作，临床主要采用物理治疗、外用药、口服镇痛药或温经活血通络的中药进行治疗。近期非甾体类抗炎药的不良反应引起全世界的广泛重视，不少患者表现了明显的排斥。而且由于口服药有首过效应，部分药物经过肝脏代谢，使到达体循环的药量减少。因此现在的止痛方法多是内外联合，以局部治疗为主。患者如果通过外用药和物理治疗能够缓解病情，尽量减少使用口服剂或注射剂，这样在减少不良反应的同时也缓解了患者的经济压力。

　　祖国医学认为"筋喜温而恶寒"，正骨散药方是我院骨科使用了四十多年的经验方，经不断潜心研究，经验积累，总结出正骨散药方，选用当归、没药、红花、川芎等中药打成干燥粉末，用时调成糊状外敷患处具有活血止痛良好的疗效，至今仍受群众欢迎。但是，受时代和科技发展的局限，中医膏贴存在其先天的缺憾，软膏是以酒、面粉、麻油、饴糖、蜂蜜等作为赋形原料，其缺点是携带使用不方便、遇体湿易溶化而污染衣物，易发酵霉变而影响药效，阻碍了其进一步推广应用。

　　近年来，医用载体胶在医学领域的应用已不鲜见，它是广泛应用在控释系统中的聚合物材料，具有优异的生物性能和机械性能，如无毒、无过敏性、生物相容、对许多药物有良好的渗透性、易加工成型和机械强度高等，它既具有良好的黏性，又能贮足够量的中药并控制药物缓释。有研究表明：远红外陶瓷能促进局部皮肤微循环血流量增加［1］，为此我院与生产厂家合作，以医用载体胶作为载体，将正骨散方和具有产生远红外线的远红外陶瓷粉整合到医用载体中制成正骨远红外胶贴,既对局部起到药物治疗的作用，又起到物理治疗的作用。经对 686例慢性软组织损伤患者进行严密临床观察，试验组340例中，治愈215例，治愈率63.24％，有效率95.59％；对照组346例中，治愈159 例，治愈率45.95％，有效率85.84％。两者疗效比较，差异有统计学意义（P< 0.05），说明正骨远红外胶贴治疗慢性软组织损伤的临床疗效优于麝香追风膏，疗效可靠。正骨远红外胶贴药物组成中当归辛甘温，能"破瘀血、生新血"（《本草纲目》）；川芎辛温，为血中气药，性善走散，能"调众脉，破瘀结宿血--消瘀血"（《大明本草》），与当归合用活血行气，疏通血脉为主药；红花辛温，可"活血、润燥、止痛、散肿"（李时珍语），具有活血通经，祛瘀止痛作用；没药、红花活血散瘀共为辅药。从查新结果看［2～6］，目前临床上虽有用传统膏药、外洗、熏蒸、外擦、理疗等外治法治疗慢性软组织损伤的报道，但未见有以医用载体胶作为载体，将中药和具有产生远红外线的远红外陶瓷粉整合而成之制剂治疗本病的报道，亦未见与正骨远红外胶贴相同的组方和工艺。据此可以说本贴剂具有一定的创新性，为慢性软组织损伤的治疗找到了一种新型外用药物。