医药学论文：康莱特注射液的人体药代动力学研究

摘　要　目的：对康莱特注射液在人体内的药物代谢情况进行研究。方法：研究对象为 9 例确诊为肿瘤病人，静脉滴注康莱特注射液，动态采集并使用气相色谱-质谱联用的方法测定 0－24小寸内的血浆药物浓度，使用3P87药代动力学软件计算药代动力学参数。结果：康莱特注射 液经静脉滴注进入病人体内后的过程表现为两室开放模型。血浆中康莱特注射液的三种主要脂肪酸 残基十六碳酸，十八碳二烯酸和十八碳一烯酸的主要药代动力学参数如下：十六碳酸的消除相半衰期为 9.955小时，AUC为（（mg/ml）·hr）；十八碳二烯酸的消除相半衰期为8.91 小时，AUC为65.06((mg/ml)·hr)；十八碳一烯酸的消除相半衰期为 38.31小时，AUC为12.15((mg/mg)·hr)。
（n=6），最低检测浓度为1.6ug/ml血浆中十八碳一烯酸的浓度在0.05-2mg/ml的浓度范围内线性关系良好，相关系数r＞0.99（n=6），最低检测浓度为2ug/ml。其质量控制批内（n=5）及批间（n=5）误差分别小于15%和10%，方法学回收率在81.2%-110.1%之间
　数据分析
　　测得的血药浓度数据经3P87药代动力学软件进行房室模型拟合及药代动力学参数计算。
　结果
　　康莱特注射液的主要成分是甘油三酯，其三种主要的脂肪酸残基为十六碳酸、十八碳二烯酸和十八碳一烯酸（占99%以上）。康莱特注射液静脉滴注进入病人体内后，其体内过程表现为二房室开放模型，三种脂肪酸残基的药代动力学参数列于表1。