【药事管理与法规】2019年执业药师考试：《法规》120个考点精华①
来源：长理培训发布时间：2019-05-17 20:28:29
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执业药师报考条件 中 7、大 5、本 3；硕 1；博当年；免考专一、专二：中专 20
年、大专 15 年
2
执业药师注册 1. 注册机构：省级食品药品监督管理总局
2. 注册管理机构：国家食品药品监督管理总局
3. 禁止注册单位：机关、院校、科研单位、检验机构
4. 注册条件：拿到证、有道德、健康、单位同意
5. 注册有效期:3 年，在有效期满前 3 个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。
3 执业药师继续教育学分 每年不少于 15 学分
4
国家食品药品监督管理总局（CFDA） 1. 负责组织拟订考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作
2. 执业药师注册管理机构
5
执业药师职责 负责处方审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效评价
6 药品的质量特性 安全性、有效性、稳定性、均一性
7 药品的特殊性 专属性、两重性、质量的重要性、时限性
8 药品的界定 特指人用药品，不包括兽药和农药
9
药品安全管理发展的几个目标 分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价，药品
定期安全性更新报告评价率达到 100%，执业药师服务水平显著提高，每万人口执业药师数超 4 人（2020 年）
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流通环节的重大改革政策 健全城乡药品流通网络，推行药品购销“两票制”--生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票争取到 2018 年在全国推开，建立药品价格可追溯机制，发挥
“互联网+药品流通”
11 医疗卫生体制改革的基
本原则 以人为本、立足国情、公平与效率统一、统筹兼顾
12 基本医疗卫生制度四大
体系 公共卫生服务、医疗服务、医疗保障、药品供应保障体系
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国家基本药物遴选原则 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、
基本保障、临床首选和基层能配备
14 国家基本药物目录 3 年调整一次
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不纳入国家基本药物的遴选范围 ①濒危；②滋补保健；③非临床首选；④严重不良反应，规
定暂停生产、销售或使用的；⑤违法违规，不合伦理；⑥基本药物工作委员会规定的其他。
16 国家基本药物制度补偿
模式 收支两条线、多种渠道、以奖代补、政府全额补贴
17 国家食品药品监督管理局职责 起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品、监督管理法律法规草案，拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业
湘公网安备:43011102000856号 
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