[1-3]
A.调节pH
B.填充剂
C.调节渗透压
D.稳定剂
E.抑菌剂
1. 注射用无菌粉末的典型处方中,半胱氨酸常作为
2. 注射用无菌粉末的典型处方中,水解明胶常作为
3. 注射用无菌粉末的典型处方中,甘露醇常作为
[4-7]
A.静脉滴注
B.椎管注射
C.肌内注射
D.皮下注射
E.皮内注射
4. 注射量为0.2ml以下
5. 注射量为1~2ml
6. 注射量为1~5ml
7. 注射量不超过10ml
[8-10]
A.含水量偏高
B.喷瓶
C.产品外形不饱满
D.异物
E.装量差异大
8. 冷干开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除
9. 升华时供热过快,局部过热
10. 装入容器液层过厚
1-3、【答案】DBB。解析:本题考查注射用无菌粉末的典型处方分析。注射用辅酶A的无菌冻干制剂,辅酶A为白色或微黄色粉末,有吸湿性,易溶于水,不溶于丙酮、乙醚和乙醇,易被空气、过氧化氢、碘和高锰酸盐等氧化成无活性二硫化物,故在制剂中加入半胱氨酸等作为稳定剂,用甘露醇、水解明胶等作为赋形剂,即填充剂。
4-7、【答案】EDCB。解析:椎管注射的注射量不超过10ml;静脉滴注是指将大量液体和药物由静脉输入体内的过程;肌内注射的注射量为1~5ml;皮下注射的注射量为1~2ml;皮内注射的注射量为0.2ml以下。
8-10、【答案】CBA。解析:冻干制剂常见问题及产生原因:①含水量偏高:装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。②喷瓶:预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等,可使部分内容物熔化为液体,在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。③产品外观不饱满或萎缩:冻干过程首先形成的外壳结构较致密,水蒸气很难升华出去,致使部分药品潮解,引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。
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