2019执业药师考试药事管理与法规模拟卷题库72

 三、综合分析选择题

(一)

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

1. 该药品批发企业应具备的条件不包括

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

2. 该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

3. 该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准

A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门

4. 该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报哪个部门备案

A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级 药品监督管理部门

5. 该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准

A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门

(二)

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

6. 该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务

A.国家药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门 D.所在地县级药品监督管理部门

7. 获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存几年备查

A.1年 B.2年

C.3年 D.5年

8. 在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法

A.没有处方销售第二类精神药品

B.未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.向20岁的大学生销售第二类精神药品

D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方

 1.【答案】C。解析：本题主要考查麻醉药品和精神药品定点经营企业必备条件。麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件;②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件;③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局;⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故选C。

2.【答案】B。解析：本题主要考查麻醉药品、精神药品销售渠道的管理。区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。故选B。

3. 【答案】B。解析：本题主要考查麻醉药品、精神药品销售渠道的管理。区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

4.【答案】B。解析：本题主要考查麻醉药品、精神药品销售渠道的管理。区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

5. 【答案】B。解析：本题主要考查麻醉药品、精神药品销售渠道的管理。区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

6.【答案】C。解析：本题主要考查麻醉药品、精神药品定点经营资格审批。药品零售连锁企业经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以零售第二类精神药品。故选C。

7.【答案】B。解析：本题主要考查第二类精神药品处方保存年限。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。故选B。

8.【答案】C。解析：本题主要考查第二类精神药品的零售管理。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;零售第二类精神药品时，处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核;不得向未成年人销售第二类精神药品。故选C。