2019执业药师考试药事管理与法规模拟卷题库71

 四、多项选择题

1. 有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品

D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品

2. 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施

D.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件

3. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括

A.设立专库或专柜存储

B.专库或专柜应当实行双人双锁管理

C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置

D.建立专用账册

4. 国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括

A.医疗的需要 B.科研、教学的需要

C.药品生产企业生产用原料的需要 D.国家储备的需要

5. 第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

A.凭执业医师出具的处方销售 B.按规定剂量销售

C.将处方保存2年备查 D.不得向未成年人销售

6. 对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括

A.实行专人管理 B.建立专用账册

C.设立独立的专库或专柜存储 D.实行双人双锁管理

7. 有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有

A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明

B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本

C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用

 1.【答案】BC。解析：本题主要考查麻醉药品和精神药品定点经营的管理。(1)药品经营企业不得经营麻醉药品和第一类精神药品原料药。故A错误。(2)全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务。故B正确。(3)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故C正确。(4)区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。故D错误。

2.【答案】ABC。解析：本题主要考查申请印鉴卡应当具备的条件。取得印鉴卡必备条件包括：①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;②具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;③有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;④有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。故选A、B、C。

3.【答案】ABD。解析：本题主要考查麻醉药品、第一类精神药品储存采取的措施。(1)麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品;专库和专柜应当实行双人双锁管理;专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。故A、B正确、C错误。(2)麻醉药品和第一类精神药品的使用单位建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。故D正确。

4.【答案】ACD。解析：本题主要考查麻醉药品和精神药品的生产总量控制。国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量。故选A、C、D。

5.【答案】ABCD。解析：本题主要考查第二类精神药品的零售管理。第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查;不得向未成年人销售第二类精神药品。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“二精连锁，凭方2年，禁未成年，保存2年”准确记忆。

6.【答案】ABC。解析：本题主要考查第二类精神药品的储存。第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品。建立专用账册，实行专人管理。故A、B、C正确，D错误。

7.【答案】BCD。解析：本题主要考查麻醉药品、精神药品的邮寄管理、运输管理、零售限制、借用规定。(1)邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。故A错误。(2)承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。故B正确。(3)麻醉药品和第一类精神药品不得零售。故C正确。(4)医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。故D正确。