2019执业药师考试药事管理与法规备考考点资料:重要考点系列(3)

 51. 关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是药品说明书和标签中可以印刷注册商标，但禁止使用未注册的商标

52. 如果上述信息中的 B 企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得的，药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号，同时还应 3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请

53. 在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已经过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。上述信息中所指的四种情形，为假药的是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

54. 上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

55. 根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，正对第一种情形，如果所在生产企业生产金额达到 60 余万元，销售金额已经达到 15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为其他特别严重情节

56. 根据药品管理法、刑法及相关司法解析，针对第一种情形。如果所在的药品生产企业生产金额达到60 余万元，销售金额达到15 万元， 但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

57. 可以委托生产的药品包括维 c 银翘片、板蓝根冲剂

58.关于医疗机构处方开具、调剂和管理的说法，正确的是①药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核②药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

59.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，叙述正确的有①邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明②运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本③麻醉药品和第一类精神药品不得零售

60.消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径包括①请求消费者协会组织调解②与经营者协商和解③向人民法院提起诉讼

61.根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

62.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

63.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

64.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括药物临床前研究许可

65.关于药品生产监督管理的说法，错误的是通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

66.开办药品经营企业的必备条件不包括具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

67.根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是药品零售企业变更经营方式

68.根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是至少 5 年

69.根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是处方审核岗位

70.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易服务的说法错误的是省级药品监督部门负责审批为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

71.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是妇科处方

72.对非处方药专有的使用，错误的是红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

73.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应首次获准进口 5 年以内的药品

74.不属于医疗用毒性药品的是三唑仑

75.某片剂的有效期为 2 年，其生产日期为 2015 年 10 月 31 号，有效期可标注为有效期至 2017 年 10 月 30 日