2019执业药师考试药事管理与法规模拟卷题库60

 一、最佳选择题

1. 如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是

A."改善睡眠" B."应在专业人员指导下使用"

C."使用3个疗程治愈糖尿病" D."改善肠道功能"

2. 药品广告宣传中不得出现的是

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有无效索赔的承诺

D.在某非处方药商品名称冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

3. 有关药品广告的说法，正确的是

A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号

B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容

C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

4. 北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为

A.国药广审(文)第2015083201号 B.京药广审(视)第2014083202号

C.京药广审(文)第2015083205号 D.京药广审(声)第2014083204号

5. 可做广告的药品是

A.地西泮 B.美沙酮口服液

C.开郁舒肝丸 D.三唑仑片

6. 不得发布广告的药品为

A.人血白蛋白 B.氨茶碱

C.可待因片 D.龙胆泻肝丸

7. 不得发布广告的药品是

A.处方药 B.中药饮片

C.精神药品 D.化学原料药

8. 药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是

A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布

B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容

C.少儿频道发布只能在午夜时间进行

D.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致

9. 药品广告可以

A.含有不科学地表示功效的保证 B.利用学者的名义证明功效

C.利用医药科研单位的名义证明功效 D.用动漫形象表示功效

10. 有关药品广告的说法，错误的是

A.药品广告不得说明治愈率或有效率

B.药品广告应按批准的说明书说明适应症

C.第二类精神药品不得做广告

D.药品广告可以患者的名义作疗效证明

 1.【答案】C。解析：本题主要考查药品广告的内容。药品广告中不得出现的情形有:(1)含有不科学地表示功效的断言或保证的;(2)说明治愈率或者有效率的;(3)与其他药品的功效、安全性进行比较的;(4)违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的;(5)含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;含有明示或暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的;(6)含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的;(7)含有明示、暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增高、益智、增强竞争力等内容的;(8)其他不科学的用语或表示，如“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等。所以"使用3个疗程治愈糖尿病"属于药品虚假宣传。故选C。

2.【答案】C。解析：本题主要考查药品广告的内容。(1)药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称。故A正确。(2)电视台、广播电台不得在7：00～22:00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。故B正确。(3)药品广告不得含有"无效退款""保险公司保险"等保证内容。故C错误。(4)以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称。故D正确。

3.【答案】C。解析：本题主要考查药品广告的内容。(1)药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布，故A错误;(2)药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证，含有"无效退款""保险公司保险"等保证内容，故B错误;(3)药品广告的内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，故C正确;(4)处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，故D错误。

4.【答案】C。解析：本题主要考查药品广告的批准文号。药品广告批准文号的格式：①X药广审(视)第0000000000号;②X药广审(声)第0000000000号;③X药广审(文)第0000000000号。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。故选C。

5.【答案】C。解析：本题主要考查不得发布广告的药品。其包括：(1)军队特需药品;(2)医疗机构制剂;(3)麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品;(4)药品类易制毒化学品;(5)戒毒治疗药品;(6)国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品;(7)批准试生产药品。地西泮为第二类精神药品，美沙酮为麻醉药品，三唑仑为第一类精神药品，开郁舒肝丸为非处方药。故选C。

6.【答案】C。解析：本题主要考查不得发布广告的药品。其包括：(1)军队特需药品;(2)医疗机构制剂;(3)麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品;(4)药品类易制毒化学品;(5)戒毒治疗药品;(6)国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品;(7)批准试生产药品。可待因属于麻醉药品，故选C。

7.【答案】C。解析：本题主要考查不得发布广告的药品。其包括：(1)军队特需药品;(2)医疗机构制剂;(3)麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品;(4)药品类易制毒化学品;(5)戒毒治疗药品;(6)国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品;(7)批准试生产药品。故选C。

8.【答案】D。解析：本题主要考查药品广告的内容。A中黄金时间的说法模糊，电视台、广播电台应不得在7：00～22:00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告，故A错误;药品广告不得含有“毒副作用小”的内容，不得含有“家庭必备”或者类似的内容，故B错误;药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品，故C错误;药品广告的内容必须真实、合法;药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容，故D正确。

9.【答案】D。解析：本题主要考查药品广告的内容。(1)药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证，故A错误。(2)药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明，故B、C错误。(3)用动漫形象表示功效法律没有明文禁止，故选D。

10.【答案】D。解析：本题主要考查药品广告的内容。(1)药品广告不得有的内容包括：①不科学地表示功效的断言或者保证的;②说明治愈率或者有效率的;③与其他药品的功效和安全性比较的;④利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的。故D错误，A正确;(2)药品广告的内容必须以批准的说明书为准。故B正确。(3)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国家药品监督管理部门依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，批准试生产的药品不得发布广告。故C正确。