- 讲师:刘萍萍 / 谢楠
- 课时:160h
- 价格 4580 元
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根据《中华人民共和国药品管理法》,应按 劣药论处的药品包括
A.擅自添加了防腐剂的药品
B.擅自添加了辅料的药品
C.未标明有效期或者更改有效期的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材 料和容器的药品
依据《中华人民共和国药品管理法》规定, 下列按劣药论处的药品是
A.依法必须检验而未经检验即销售的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.未标明有效期的
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列 按假药论处的情形是
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使 用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的
根据《中华人民共和国药品管理法》,属于
国家药品标准的是
A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片 炮制规范
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.省级卫生行政部门制定的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
E.国务院药品监督管理部门颁布的药品 标准
根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗
机构配制的制剂
A.须经国务院药品监督管理部门批准后方 可配制
B.应当是本单位临床需要而市场上没有供 应的品种
C.必须按照规定进行质量检验;合格的, 凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民 政府的药品监督管理部门批准,医疗机 构配制的制剂可以在指定的医疗机构之 间调剂使用
E.不得在市场销售
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药
品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
根据《中华人民共和国药品管理法》规定, 药品生产企业
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用
要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院 药品监督管理部门批准的生产工艺进行生 产,生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购 进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格 的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是 中华人民共和国境内从事
A.药品研制的单位或者个人
B.药品生产的单位或者个人
C.药品经营的单位或者个人
D.药品使用的单位或者个人
E.药品监督管理的单位或者个人
《中华人民共和国药品管理法》规定药品的生产企业、经营企业或者其代理人给 予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采 购人员、医师等有关人员以财物或者其他利 益的,由
A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.经济综合主管部门处罚
D.药品监督管理部门处罚
E.纪检督察部门处罚
《中华人民共和国药品管理法》规定买卖、出租、出借药品生产许可证,没有违 法所得的
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
E.处2万元以上10万元以下的罚款
违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采 取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的, 除吊销许可证外,还应
A.责令停产、停业整顿,并处5千元以上2 万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3 万元以下的罚款
D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元 以上5万元以下的罚款
E.给于降级、撤职、开除处分,并处3万元 以下的罚款
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