中药饮片管理模拟题

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• 1某药品生产企业欲生产没有国家药品标准的 中药饮片，则其可执行的炮制标准是

  A.按照该生产企业的企业标准执行

  B.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规 范执行

  C.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮 片的标准执行

  D.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方 法相近的药品标准执行

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• 2不属于中药饮片标签必须注明的事项是

  A.产地

  B.生产企业

  C.产品批号

  D.运输条件

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• 3根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》， 关于中药饮片生产管理的说法，错误的是

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

  B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量 选择多个药材产地

  C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮 片炮制规范、工艺规程

  D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中 药饮片

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• 4关于中药饮片管理的说法，错误的是

  A.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营 许可证》

  B.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医 疗机构制剂许可证》

  C.药品批发企业中直接收购地产中药材的验 收人员应具有中药学中级以上专业技术职称

  D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有 中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

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• 5根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 中药饮片包装必须印有或贴有

  A.标签

  B.企业形象标志

  C.炮制规范

  D.存储条件

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• 6关于中药饮片零售企业经营管理的说法，错 误的是

  A.应配备执业药师，负责处方审核，指导合 理用药

  B.毒性中药品种和罂粟壳应当在专门的柜台 陈列

  C.储存中药饮片应当设立专用库房，中药饮 片柜斗谱的书写应当正名正字

  D.应当定期对陈列、存放的药品进行检查， 重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放 时间较长的药品以及中药饮片

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• 7根据《中医药法》，医疗机构炮制中药饮片， 应当

  A.向所在地设区的市级药品监督管理部门备案

  B.向省级药品监督管理部门备案

  C.向国家药品监督管理部门备案

  D.向所在地设区的市级卫生健康部门备案

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• 8医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的中药 学专业技术人员，其炮制经验的要求是

  A.1年以上

  B.3年以上

  C.5年以上

  D.10年以上

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• 9关于毒性中药饮片定点生产和经营管理fj为 的说法，错误的是

  A.雄黄应由全国集中统一定点生产，供全国 使用

  B.附子拫据市场需求，按省区确定2〜3个 定点企业生产

  C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

  D.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的 地区按省区确定2 ~ 3个定点企业

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• 10医疗机构中药饮片的管理中，关于调剂与临 方炮制的说法，错误的是

  A.罂粟壳可以配方发药，也可单方发药

  B.调剂复核率应达到100%

  C.调配每剂重量误差应控制在± 5%以内

  D.罌粟壳每张处方不得超过3日用量

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