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根据我国《药品管理法实施条例》的界定,新药是指(    )

发布时间:2020-11-13

A.首次在我国生产的

B.未曾在中国境内上市销售的

C.我国人员有参与研制的

D.未曾在中国境内生产的

E.未在世界上出现的

试卷相关题目

  • 1关于新药临床试验的叙述错误的是(    )

    A.试验因为样本数有限而存在一定的局限性

    B.做过临床试验后可不做上市后评价

    C.除特殊情况外,一般不在老年人、儿童及孕妇等人群中进行

    D.受试者一般不应该是患有其他疾病或正在使用其他药物的患者

    E.不能发生超量用药情况

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  • 2需要对茶碱类药物进行血药浓度监测主要是因为(    )

    A.生物利用度低

    B.给常规剂量,但血药浓度差异较大,治疗窗窄

    C.不同个体半衰期不定

    D.有效血药浓度范围大

    E.动力学呈线性特征

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  • 3患者使用气雾剂时,正确的操作方法是(    )

    A.深吸气的同时揿下按钮—屏气—漱口

    B.深呼气—吸揿同步吸气—屏气—漱口

    C.深呼气—吸揿同步—深而长吸气—漱口

    D.深呼气—揿下按钮—深而长吸气—漱口

    E.揿下按钮—深而长吸气—屏气—漱口

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  • 4新药I期临床耐受性试验的受试者应该是(    )

    A.女性志愿者

    B.男性志愿者

    C.男、女比例随机的健康志愿者

    D.所有愿意参加的健康志愿者

    E.患有新药适应证疾病的患者志愿者

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  • 5属于“瘦肉精”主要成分的药物是(    )

    A.妈富隆(脱氧孕烯)

    B.克仑特罗

    C.多西环素

    D.泼尼松

    E.地塞米松

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  • 6饭后服用吸收更完全的头孢菌素类药物是(    )

    A.头孢西丁

    B.头孢泊肟酯

    C.头孢羟氨苄

    D.头孢他啶

    E.头孢克洛

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  • 7应用后可能引起明显干咳的药物是(    )

    A.钠离子通道阻滞药

    B.ACE抑制药

    C.5-HT受体阻断药

    D.ɑ受体阻断药

    E.钙拮抗药

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  • 8应用羟乙基淀粉可能造成损害的器官是(    )

    A.心

    B.肾

    C.膀胱

    D.胃

    E.小肠

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  • 9首选用于治疗高胆固醇血症的药物是(    )

    A.降脂中成药

    B.HMG-CoA还原酶抑制药类

    C.黏多糖类

    D.多不饱和脂肪酸类

    E.贝特类

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  • 10药品的贮藏方法错误的是(    )

    A.严格按照药品说明书规定的贮藏条件贮藏,设有冷藏、冷冻、阴凉、避光等贮藏区

    B.中成药和中药饮片可同货位储存

    C.易燃、易爆、强腐蚀性药品须单独存放

    D.麻醉药品双锁双人管理

    E.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀和变质的药品不得出库

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