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新药的Ⅳ期临床试验为(    )

发布时间:2020-11-13

A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性

B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案

C.扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

D.扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效

E.药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物

试卷相关题目

  • 1麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业(    )

    A.药品经营企业不得经营

    B.由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营

    C.由省级药品监督管理部门规定的定点药品批发企业经营

    D.应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

    E.应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

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  • 2供医疗、科学研究、教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药(    )

    A.药品经营企业不得经营

    B.由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营

    C.由省级药品监督管理部门规定的定点药品批发企业经营

    D.应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

    E.应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

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  • 3麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药(    )

    A.药品经营企业不得经营

    B.由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营

    C.由省级药品监督管理部门规定的定点药品批发企业经营

    D.应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

    E.应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

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  • 4一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应(    )

    A.具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格

    B.具有药学专业或药学管理专业大专以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格

    C.具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业副高级以上技术职务任职资格者担任

    D.具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任

    E.具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务

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  • 5二级医院药学部门负责人应(    )

    A.具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格

    B.具有药学专业或药学管理专业大专以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格

    C.具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业副高级以上技术职务任职资格者担任

    D.具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任

    E.具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务

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  • 6临床使用链霉素引起的永久性耳聋属于(    )

    A.毒性反应

    B.过敏反应

    C.治疗作用

    D.致畸作用

    E.副作用

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  • 7下列有关老年人感染时的用药原则正确说法是(    )

    A.使用糖皮质激素抗感染

    B.选作用很强的抗生素长时间给药

    C.大剂量使用有抑菌作用的抗生素

    D.选用抑菌药物,缩短用药时间

    E.选用杀菌作用强的药物,尽量避免用氨基糖苷类抗生素

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  • 8有机磷酸酯类中毒必须用胆碱酯酶复活药抢救的原因是(    )

    A.胆碱酯酶不易复活

    B.被抑制的胆碱酯酶很快“老化”

    C.需要立即对抗Ach累积的生物效应

    D.胆碱酯酶复活药起效慢

    E.只有胆碱酯酶复活药能解毒

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  • 9注射新斯的明药理作用最强的是(    )

    A.兴奋胃肠道平滑肌

    B.兴奋膀胱平滑肌

    C.兴奋骨骼肌

    D.收缩气管

    E.降低血压

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  • 10氯解磷定治疗有机磷酸酯中毒的主要机制是(    )

    A.与结合在胆碱酯酶上的磷酸基相作用而使酶复活

    B.与胆碱酯酶结合,保护其不与有机磷酸酯类结合

    C.与胆碱能受体结合,使其不受磷酸酯类抑制

    D.与乙酰胆碱结合,阻止其过度作用

    E.与游离的有机磷酸酯类结合,促进其排泄

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