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根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指(    )

发布时间:2020-11-13

A.我国未批准过的药品

B.我国未生产的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.我国未进口过的药品

E.我国未进口使用过的药品。

试卷相关题目

  • 1下列各种情况按假药处理的是(    )

    A.被污染的

    B.没有生产日期的

    C.更改有效期的

    D.药品成分的含量不符合国家药品标准的

    E.更改生产日期的

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  • 2特殊管理的药品是指(    )

    A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗生素

    B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、血液制品

    C.麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、毒性药品

    D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品

    E.麻醉药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品

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  • 3开办药品生产企业必须首先取得(    )

    A.药品生产许可证

    B.新药证书

    C.营业执照

    D.新药生产批准文号

    E.GMP证书

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  • 4注射剂特点不包括(    )

    A.制造过程复杂,生产费用较大

    B.可产生局部定位作用

    C.适用于不宜口服的药物

    D.给药方便

    E.适用于不能口服与禁食的患者

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  • 5《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经(    )

    A.医疗主管领导批准、登记备案

    B.市级以上卫生行政部门批准、登记备案

    C.县级以上卫生行政部门批准、登记备案

    D.县以上药品监督管理部门批准、登记备案

    E.医疗机构主要负责人批准、登记备案

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  • 6《药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得(    )

    A.配备常用药品和和急救药品以外的其他药品

    B.配备国家基本药物

    C.配备处方药

    D.配备非处方药以外的药品

    E.配备抗生素

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  • 7药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体(    )

    A.1/4

    B.1/2

    C.1倍

    D.2倍

    E.4倍

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  • 8依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是(    )

    A.企业出厂价

    B.市场调节价

    C.地区差价

    D.政府定价和政府指导价

    E.国家基本药物定价

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  • 9我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为(    )

    A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒

    B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒

    C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒

    D.每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒

    E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒

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  • 10片剂包糖衣工艺正确的是(    )

    A.隔离层→粉衣层→色衣层→糖衣层→打光

    B.隔离层→粉衣层→糖衣层—色衣层→打光

    C.糖衣层→粉衣层→隔离层→色衣层→打光

    D.色衣层→隔离层→粉衣层→糖衣层→打光

    E.色衣层→糖衣层→隔离层→粉衣层→打光

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