根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指( )
A.我国未批准过的药品
B.我国未生产的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.我国未进口过的药品
E.我国未进口使用过的药品。
试卷相关题目
- 1下列各种情况按假药处理的是( )
A.被污染的
B.没有生产日期的
C.更改有效期的
D.药品成分的含量不符合国家药品标准的
E.更改生产日期的
开始考试点击查看答案 - 2特殊管理的药品是指( )
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗生素
B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、血液制品
C.麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品、毒性药品
D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
E.麻醉药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品
开始考试点击查看答案 - 3开办药品生产企业必须首先取得( )
A.药品生产许可证
B.新药证书
C.营业执照
D.新药生产批准文号
E.GMP证书
开始考试点击查看答案 - 4注射剂特点不包括( )
A.制造过程复杂,生产费用较大
B.可产生局部定位作用
C.适用于不宜口服的药物
D.给药方便
E.适用于不能口服与禁食的患者
开始考试点击查看答案 - 5《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经( )
A.医疗主管领导批准、登记备案
B.市级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县级以上卫生行政部门批准、登记备案
D.县以上药品监督管理部门批准、登记备案
E.医疗机构主要负责人批准、登记备案
开始考试点击查看答案 - 6《药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )
A.配备常用药品和和急救药品以外的其他药品
B.配备国家基本药物
C.配备处方药
D.配备非处方药以外的药品
E.配备抗生素
开始考试点击查看答案 - 7药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体( )
A.1/4
B.1/2
C.1倍
D.2倍
E.4倍
开始考试点击查看答案 - 8依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是( )
A.企业出厂价
B.市场调节价
C.地区差价
D.政府定价和政府指导价
E.国家基本药物定价
开始考试点击查看答案 - 9我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为( )
A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒
C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒
D.每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒
E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒
开始考试点击查看答案 - 10片剂包糖衣工艺正确的是( )
A.隔离层→粉衣层→色衣层→糖衣层→打光
B.隔离层→粉衣层→糖衣层—色衣层→打光
C.糖衣层→粉衣层→隔离层→色衣层→打光
D.色衣层→隔离层→粉衣层→糖衣层→打光
E.色衣层→糖衣层→隔离层→粉衣层→打光
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