医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有( )
A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》
试卷相关题目
- 1应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是( )
A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品
开始考试点击查看答案 - 2经营乙类非处方药的普通商业企业必须( )
A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师
C.配备从业药师
D.配备药学专业技术人员
E.经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
开始考试点击查看答案 - 3关于药品说明书的管理不正确的是( )
A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
开始考试点击查看答案 - 4供应和调配毒性药品时,不正确的是( )
A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E.发现处方有疑问时,须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配
开始考试点击查看答案 - 5违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,尚不构成犯罪的由县级以上公安机关( )
A.处货值金额2-5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款
开始考试点击查看答案 - 6《处方管理办法》所称医疗机构不包括( )
A.从事疾病诊断、治疗活动的医院
B.社区卫生服务中心(站)、妇幼保健院
C.卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室
D.急救中心、专科疾病防治院以及护理院
E.兽医医院、兽医诊所
开始考试点击查看答案 - 7《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是( )
A.两年内不得从事药品生产、经营活动
B.四年内不得从事药品生产、经营活动
C.六年内不得从事药品生产、经营活动
D.八年内不得从事药品生产、经营活动
E.十年内不得从事药品生产、经营活动
开始考试点击查看答案 - 8制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》
开始考试点击查看答案 - 9不须获得许可证也能从事的业务包括( )
A.处方药与非处方药的生产
B.处方药的批发销售
C.甲类非处方药的零售
D.非处方药的批发销售
E.乙类非处方药的零售
开始考试点击查看答案 - 10药品内包装标签尺寸过小,必须标明的内容是( )
A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期
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