冷冻干燥的工艺流程正确的是（    ）

试卷相关题目

• 1下列能除去热原的方法是（    ）

  A.150℃，30分钟以上干热灭菌

  B.醋酸浸泡

  C.在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭

  D.121℃，20分钟热压灭菌

  E.0.8μm微孔滤膜

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• 2注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括（    ）

  A.物料热稳定性的测定

  B.临界相对湿度的测定

  C.流变学的测定

  D.粉末晶型的检查

  E.松密度的测定

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• 3关于热原检查法叙述正确的是（    ）

  A.《中国药典》规定热原用家兔法检查

  B.鲎试剂法对革兰阴性菌以外的内毒素更敏感

  C.鲎试剂法可以代替家兔法

  D.放射性药物、肿瘤抑制剂不宜用鲎试剂法检查

  E.《中国药典》规定热原用鲎试剂法检查

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• 4输液生产中灌装对洁净度的要求为（    ）

  A.100级

  B.1000级

  C.10000级

  D.100000级

  E.300000级

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• 5热原的性质为（    ）

  A.耐热，不挥发

  B.耐热，不溶于水

  C.有挥发性，但可被吸附

  D.溶于水，但不耐热

  E.体积大，可挥发

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• 6下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是（    ）

  A.醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂

  B.维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用

  C.在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一

  D.在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体

  E.磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定

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• 7对维生素C注射液稳定性的表述正确的是（    ）

  A.可采用亚硫酸钠作抗氧剂

  B.处方中加入氢氧化钠调节pH使呈碱性

  C.采用依地酸二钠避免疼痛

  D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和

  E.采用121℃热压灭菌30分钟

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• 8使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是（    ）

  A.过热蒸汽

  B.饱和蒸汽

  C.不饱和蒸汽

  D.湿饱和蒸汽

  E.流通蒸汽

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• 9作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是（    ）

  A.D值

  B.Z值

  C.F值

  D.F0值

  E.Nt值

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• 10滤过的影响因素不包括（    ）

  A.待滤过液的体积

  B.滤过压力差

  C.毛细管半径

  D.滤渣层厚度

  E.滤液黏度

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