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质量体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面规定和实施过程中的记录表格等，是贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件，是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通协调.统一规范行动的作用。（）

发布时间：2024-07-13

A.对

B.错

1质量目标策划是质管部依据公司的年度质量目标，结合各部门的实际工作，按岗位职责的要求分解制定各部门的质量目标。（）
A.对
B.错
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2质量方针是由质管部以文件形式正式发布的本公司的质量宗旨和方向，是实施和改进企业质量管理体系的推动力。（）
A.对
B.错
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3食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满30个工作日前，向原发证的药品监督管理部门提出申请。（）
A.对
B.错
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4药品有效期是指药品在常规的储存条件下能够保持其质量的期限，是药品的重要质量标识之一。（）
A.对
B.错
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5具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。（）
A.对
B.错
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6根据公司质量管理体系内审管理制度规定，质量管理体系内审员应熟悉公司经营情况，能参与公司质量管理体系的建立、实施、保持、评价与改进工作，直接由公司质管部任命产生。（）
A.对
B.错
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质量体系文件是指一切涉及药品经营质量管理的书面规定和实施过程中的记录表格等，是贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件，是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通协调.统一规范行动的作用。（ ）