风险评估是风险分析和决策的过程，是在风险识别的基础上对风险进行定性.定量的分析和描述,是对风险发生的严重程度、发生概率和发现难度的量化分析。即解决三个问题：（    ）

试卷相关题目

• 1质量风险管理的内容包括以下过程，并贯穿于公司药品经营的全过程。（    ）

  A.风险识别

  B.风险评估

  C.风险控制

  D.风险沟通

  E.风险回顾

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• 2公司质量培训教育档案内容应包括：（    ）

  A.质量培训教育的计划

  B.质量培训教材或讲稿

  C.参加人员名单及签到表

  D.培训考核记录

  E.培训效果评估

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• 3从事下列哪种药品的购销、储存、运输和质量管理等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训，并经考核合格后方可上岗：（    ）

  A.有专门管理要求的药品

  B.疫苗

  C.冷藏冷冻药品

  D.第二类精神药品

  E.原料药品

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• 4根据GSP要求，下列岗位人员应当具有高中以上文化程度：（    ）

  A.装卸工

  B.收货员

  C.开票员

  D.运输司机

  E.出库复核员

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• 5根据GSP要求，下列学历、专业人员可以从事药品采购工作的有：（    ）

  A.化学专业中专学历人员；

  B.生物应用专业大专学历人员；

  C.高中毕业，有10年以上药品采购工作经验的人员；

  D.临床护理专业高职毕业生；

  E.高中以上学历的.沟通能力力强的人员。

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• 6风险控制是在风险识别、风险评估的基础上，根据风险管理目标和原则，为降低风险发生频率或减轻风险损失所做的决定或措施。目的在于用有效的手段将风险降低到可能接受的水平。即要解决：（    ）

  A.发生的可能性有多大？

  B.风险是否在可接受的水平上？

  C.可以采取什么样的措施来降低.控制或消除风险？

  D.在控制已经识别的风险时是否会产生新的质量风险？

  E.问题发生的后果是什么？

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• 7质量风险管理的要求是：（    ）

  A.风险管理成本和损失最小化，风险安全保障和收益最大化；

  B.促进决策的科学化、合理化，减少决策的风险，并使经营风险损失降到最低；

  C.保证公司经营的安全性和药品质量的可靠性；

  D.其原则是风险高的事件优先处理；

  E.要求公司每位员工均应有药品经营质量风险意识。

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• 8下列关于公司消防管理的主要内容正确的有（    ）

  A.严格执行“预防为主，防消结合”的方针，切实做好消防管理工作；

  B.企业消防器材要指定专人负责定期保管、检查和维护，不准挪做它用；

  C.仓库必须严格管理电源和水源，严禁携带火种、危险品进入仓库；

  D.仓库电器设备必须符合安全用电要求，每次作业完毕和每天下班前应将库房用电器的电源切断；

  E.仓库发生火灾或其他事故必须按照规定迅速上报，并及时处理。

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• 9下列关于盘存结果的处理，正确的有：（    ）

  A.针对盘存差异品种，应分别从入库、出库、退货、移库等各环节对差错原因进行调查，查找差错责任人；

  B.对情节严重的（单个品规盘亏金额在1000元以上且原因不明），储运部要及时上报公司总经理；

  C.盘存过程中出现的损溢须经质管部审核批准后，依照公司《计算机数据信息修改管理规程》，在质管员监督下，由信息组人员在系统中进行数据调整；

  D.根据总经理签批确认的《商品盘存损溢审批表》，由信息组人员直接在系统中进行数据调整；

  E.根据总经理签批确认的《商品盘存损溢审批表》，财务部做相应的账务处理。

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• 10为明确本公司经营管理的总体质量宗旨，保证药品经营过程的全员参与.全过程控制和药品经营行为的规范管理，公司必须有效开展的活动有：（    ）

  A.质量策划

  B.质量控制

  C.质量保证

  D.质量改进

  E.质量风险管理

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