做好库容库貌规范管理的主要工作内容有：（    ）

试卷相关题目

• 1保管员对存在以下情况之一者有权拒收并报本部门领导或质管部处理：（    ）

  A.实物与入库单据不符；

  B.包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

  C.入库药品为老批号产品；

  D.包装内有异常响动或者液体渗漏；

  E.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符。

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• 2在库药品的存放要求：（    ）

  A.存放药品将注明有药品名称、生产日期和产品批号的一面朝向通道；

  B.怕压药品应控制堆放高度，堆码层数不超过外包装标示的堆码极限；

  C.冷库内制冷机组出风口范围区域内不得码放药品；

  D.在库储存药品按质量状态实行色标管理，并按要求存放于指定区域；

  E.不耐压药品应根据药品堆垛情况及时翻垛。

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• 3储存药品根据其贮藏标示的温度要求分别储存在适宜库房内，未标注具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存：（    ）

  A.阴凉库：温度不高于20℃；

  B.阴凉库：温度保存范围在0～20℃之间；

  C.常温库：温度保持在10℃～30℃；

  D.冷库：温度保持在2℃～10℃；

  E.相对湿度：各库房相对湿度保持在45%～75%之间。

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• 4仓库配备温湿度检测系统，对库房温湿度实时自动监测和记录，以确保储存过程的药品质量。以下表述正确的有：（    ）

  A.每一独立的药品库房或仓间至少安装2个温湿度监控探头；

  B.平面仓库每200平方米面积至少安装1个温湿度监控探头；

  C.平面仓库温湿度监控探头安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置；

  D.温湿度监控探头安装布点位置应当考虑仓库的结构.出风口.门窗.散热器分布等因素；

  E.温湿度监控探头应当安装牢固.位置合理，安装位置不得随意调整。

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• 5库房规模及条件应满足药品合理、安全储存要求，并达到以下要求：（    ）

  A.库房内外环境整洁，无污染源，库区周围地面硬化或者绿化；

  B.库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；

  C.合理划分出收货待验区、待处理区、包装物料预冷区、装箱发货区、合格药品存放区、退货区等功能区域，并有明显标示；

  D.无关人员进出仓库应实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；

  E.库区各操作区内按GSP要求必须安装监控设施。

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• 6重点养护品种确定的原则有：（    ）

  A.对储存条件有特殊要求品种；

  B.正常储存条件下仍易变质的品种；

  C.有效期较短的品种或储存时间较长的品种；

  D.质量性状不稳定的品种；

  E.近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。

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• 7审核销售客户资料时要重点查验以下内容：（    ）

  A.资质材料的登记、核准事项是否一致，相关纸质资质文件是否加盖单位公章，且公章的单位名称是否与证照载明的单位名称相符；

  B.所有材料应清晰可辨，均在有效期内，并按期接受审验；

  C.购货单位采购人员及提货人员是否提供符合要求的学历证书；

  D.药品购货单位是否按其所具备的经营范围、经营方式采购药品；

  E.重点加强购货单位及人员合法资格的真实性和效性审核。

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• 8销售人员开展药品销售业务应：（    ）

  A.提供加盖本企业原印章和企业法人签名或盖章的法人委托书；

  B.提供该销售人员的身份证复印件；

  C.销售人员应在公司授权范围内开展药品销售活动；

  D.销售人员在销售药品时，能正确介绍药品，不得夸大和误导客户；

  E.介绍产品时，以生产厂商配发的产品或临床资料为准。

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• 9下列关于冷链药品管理规定正确的有：（    ）

  A.冷藏药品收货时应检查药品运输的控温方式、途中实时温度记录，并用温度探测器检测其到货时的温度；

  B.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品应直接按拒收处理；

  C.冷藏药品收货时应索取冷链运输交接单，做好实时温度记录并签字确认；

  D.冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷藏药品应在 30分钟内, 冷冻药品应在 15分钟内；

  E.冷藏药品验收应在阴凉环境下进行，验收合格的药品应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。

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• 10冷藏药品的退货应按以下规定进行管理：（    ）

  A.原则上禁止冷藏药品的退货；

  B.在确认冷链环节无异常的情况下需要接受退货的，索取冷藏药品储运期间的温湿度等证明文件；

  C.冷藏药品销售退货应严格按要求进行收货、验收操作，并做好相关记录；

  D.冷藏药品的退货应放置在公司退货库保存；

  E.对销售退回的冷藏药品必要时可送检验部门检验。

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