药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。（    ）和（     ）还应当列出所用的全部辅料名称（）。

试卷相关题目

• 1《药品不良反应报告和监测管理办法》关于药品不良反应定义，是指（    ）药品在（   ）下出现的与用药目的（   ）有害反应。（    ）

  A.合格 正常用法用量 无关的

  B.不合格 正常用法用量 无关的

  C.合格 正常用法用量 有关的

  D.不合格 正常用法用量 有关的

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• 2《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的严重药品不良反应（    ）

  A.导致死亡；

  B.危及生命；

  C.致癌、致畸、致出生缺陷；

  D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

  E.导致住院或者住院时间延长；

  F.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

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• 3属于《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告的范围（    ）

  A.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；

  B.其他国产药品，报告新的和严重的不良反应；

  C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应；

  D.说明书上记载的常见不良反应。

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• 4《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现或者获知新的.严重的药品不良反应应当在（    ）日内报告，其中死亡病例须（  ）报告；其他药品不良反应应当在（   ）日内报告。

  A.15 立即 30

  B.15 24小时内 30

  C.3 立即 7

  D.3 24小时内 7

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• 5依照《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（    ）

  A.应当立即停止销售或者使用该药品

  B.通知药品生产企业或者供货商

  C.并向药品监督管理部门报告

  D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

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• 6药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（    ）或者（   　）。

  A.处方药 非处方药

  B.处方药 乙类非处方药

  C.甲类非处方药 乙类非处方药

  D.处方药 甲类非处方药

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• 7下列说法正确的是（    ）

  A.处方药在药师指导下购买和使用

  B.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

  C.非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用

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• 8下列说法正确的是：（    ）

  A.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

  B.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

  C.处方药的包装必须印有国家指定的处方药专有标识

  D.消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。

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• 9根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业从事经营活动不包括（    ）

  A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药

  B.药品生产企业销售本企业生产的药品和本企业受委托生产的或者他人生产的药品

  C.药品经营企业超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

  D.药品经营企业购进和销售医疗机构配置的制剂

  E.未经药品监督管理部门审核同意，药品批发企业从事药品零售。

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• 10根据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签没有要求标识（    ）

  A.药品通用名称、规格

  B.产品批号、有效期、生产日期

  C.包装数量、运输注意事项

  D.不良反应、禁忌、注意事项

  E.批准文号、储藏条件

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