试卷相关题目
- 1《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具备以下哪些条件( )
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施.卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
E.具有依法经过资格认定的药学技术人员.工程技术人员及相应的技术工人
开始考试点击查看答案 - 2从事直接接触药品的岗位进行健康检查的频度。( )
A.每半年一次
B.岗前及每年一次
C.岗前一次
D.每两年一次
E.每五年一次
开始考试点击查看答案 - 3下列有效期为5年的有_____________( )
A.GSP认证证书
B.药品批准文号
C.GMP认证证书
D.医疗器械注册证号
E.食品经营许可证
开始考试点击查看答案 - 4GSP规定,验收药品时,整件数量在2件以上50件以下的至少抽检检验( )件。
A.1
B.2
C.3
D.4
开始考试点击查看答案 - 5企业应该在什么情况下展开内审:( )
A.每年开展一次,定期内审。
B.质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审.
C.在GSP认证的时候开展内审。
D.每年定期内审以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。
开始考试点击查看答案 - 6根据《药品管理法》,下列哪些行为符合法律要求( )
A.可以从集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药材
B.药品生产企业只能销售本企业的产品
C.药品经营企业不得以偿还债务或货款的方式为无药品经营许可证单位或个人提供药品。
D.九州通集团驻各地办事处能现货销售药品。
开始考试点击查看答案 - 7下列文字图案在药品标签中可以出现的是( )
A.进品原料
B.XX省转销,XX总代理
C.企业形象标志,企业防伪标识
D.印刷企业,印刷批次
开始考试点击查看答案 - 8制定《药品管理法》的目的是( )
A.加强药品的监督管理
B.保证药品质量
C.增进药品疗效
D.保障人民用药安全
E.维护人民身体健康
开始考试点击查看答案 - 9下列必须符合药用要求的是( )
A.药品原料药
B.药品辅料
C.药品容器
D.直接接触药品的包装材料
E.直接接触药品的容器
开始考试点击查看答案 - 10根据《药品经营许可证管理办法》及相关法规,对注销《药品经营许可证》的情形包括_____ ( )
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的;
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的;
C.《药品经营许可证》被依法撤销.撤回.吊销.收回.缴销或者宣布无效的;
D.在规定期限内未能通过新版GSP认证的;
E.因主观原因《药品经营许可证》的许可事项未能实施的
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