企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（    ）的验证。

试卷相关题目

• 1对质量可疑的药品应当立即采取什么措施？（    ）

  A.移到不合格品库

  B.移到退货库

  C.停售

  D.在计算机系统中锁定

  E.报告质量管理部门确认

  开始考试点击查看答案
• 2下列药品在储存过程中符合新版GSP要求的有（    ）

  A.药品按批号堆垛，不同批号的药品可以混垛

  B.垛间距不小于10厘米

  C.与库房墙.顶.温湿度调控设备及管道设施间距不小于30厘米

  D.与地面间距不小于10厘米

  E.拆零外包装的零货药品应集中存放

  开始考试点击查看答案
• 3在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，下列色标为绿色的区域有（    ）

  A.合格品区

  B.待验区

  C.退货区

  D.发货区

  E.不合格品区

  开始考试点击查看答案
• 4储存药品要按照要求采取（    ）措施。

  A.避光

  B.遮光

  C.通风

  D.防鼠

  E.防虫

  开始考试点击查看答案
• 5处理药品质量罚款需要收集下列哪些资料。（    ）

  A.药品抽样记录与凭证

  B.药品检验报告书

  C.行政处罚决定书

  D.行政处罚收据

  E.供应商提供给我公司的出库清单

  开始考试点击查看答案
• 6药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符，随货同行单（票）应当包括以下哪些内容（    ）

  A.供货单位、生产厂商、药品的通用名称、批号、数量

  B.剂型、规格、收货单位

  C.收货地址、发货日期

  D.加盖供货单位药品出库专用章原印章。

  开始考试点击查看答案
• 7经营冷藏.冷冻药品的，应当配备以下设施设备（    ）。

  A.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备

  B.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统

  C.冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备

  D.与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库

  开始考试点击查看答案
• 8企业应该在什么情况下展开内审：（    ）

  A.每年开展一次，定期内审。

  B.质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审.

  C.在GSP认证的时候开展内审。

  D.每年定期内审以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。

  开始考试点击查看答案
• 9GSP规定，验收药品时，整件数量在2件以上50件以下的至少抽检检验（    ）件。

  A.1

  B.2

  C.3

  D.4

  开始考试点击查看答案
• 10下列有效期为5年的有_____________（    ）

  A.GSP认证证书

  B.药品批准文号

  C.GMP认证证书

  D.医疗器械注册证号

  E.食品经营许可证

  开始考试点击查看答案