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下列哪项不是GMP对药品生产人员健康要求的内容?

发布时间:2024-07-13

A.定期进行健康检查

B.患有传染病者不得从事直接接触药品的生产

C.所有人员都必须接种疫苗

D.企业应该对人员监控进行管理,并建立健康档案

试卷相关题目

  • 1药品生产中,洁净区的洁净级别通常是怎样划分的?

    A.一级、二级、三级、四级

    B.A级、B级、C级、D级

    C.低级、中级、高级

    D.Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级

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  • 2药品生产过程中,哪种做法是不符合GMP要求的?

    A.使用经验证的生产工艺

    B.在同一生产线上同时生产不同药品

    C.定期对设备进行清洗和维护

    D.按照规定程序进行批记录的编写

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  • 3有菌(毒)操作区应当有独立的空气净化系统。来自病原体操作区的空气不得循环使用;来自危险度为(  )以上病原体操作区的空气应当通过除菌过滤器排放,滤器的性能应当定期检查。

    A.一类

    B.二类

    C.三类

    D.四类

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  • 4生物制品的生产操作应当在符合规定的相应级别的洁净区内进行,体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装、抗原与抗体的分装是应该在(  )洁净区进行。

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

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  • 5疫苗生产企业生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人应当具有药学、医学等相关专业本科及以上学历(或中级以上职称),并具有(  )以上从事相关领域生产质量管理经验,以保证能够在生产、质量管理中履行职责,并承担相关责任。

    A.1年

    B.3年

    C.5年

    D.7年

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  • 6GMP规定,药品生产中使用的原料药和辅料应符合什么标准?

    A.国际标准

    B.国家标准

    C.行业标准

    D.企业标准

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  • 7《药品生产质量管理规范》的厂房和设施中下面哪个是不在管理要求中的。

    A.企业应当有整洁的生产环境

    B.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。

    C.厂房、公用设施、固定管道建造或改造完成后需保留竣工图纸。

    D.排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置,应当尽可能采用明沟排水方式。

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