国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况

试卷相关题目

• 1行政处罚的种类有

  A.警告

  B.罚款

  C.没收非法所得

  D.责令停产停业

  E.吊销营业执照

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• 2按无证经营处理的有

  A.有《药品经营许可证》从事异地经营的

  B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营的

  C.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的

  D.乡镇卫生院未经县药品监督管理部门同意代购药品的

  E.非法收购药品的

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• 3批号的含义为

  A.用于识别“批”的一组数字或字母加数字

  B.用于识别“批”的一组数字，表示生产班组

  C.用于识别“批”的一组数字，表示生产日期

  D.用以追溯和审查该批药品的生产历史

  E.用以追究产品质量责任

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• 4我国现行《药品生产质量管理规范》适用于

  A.制剂生产的全过程

  B.原料药生产的精致、干燥和包装工序

  C.制剂辅料的生产

  D.食品的生产

  E.赋形剂的生产

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• 5行政机关在作出行政处罚决定之前应当告知当事人

  A.作出处罚决定的事实、理由及依据

  B.行政处罚的种类

  C.当事人依法享有的权利

  D.依法从轻处罚的情形

  E.处罚内容

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• 6医疗单位配制的制剂可以

  A.凭医师处方在本医疗机构使用

  B.在医疗单位之间任意调配

  C.在市场上销售

  D.特殊情况下经批准在指定的医疗机构之间调剂使用

  E.在集贸市场上销售

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• 7制定药品流通监督管理办法的目的

  A.规范药品注册行为

  B.加强药品监督管理

  C.保证药品及时上市

  D.规范药品流通秩序

  E.保证药品质量

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• 8所谓商业贿赂行为，是指

  A.经营者销售或者购买商品时，以明示方式给中间人佣金，中间人接受佣金并如实入账

  B.经营者在商品交易中向对方单位或个人附赠现金或者物品

  C.经营者在商品交易中按照商业惯例赠送小额广告礼品

  D.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的

  E.经营者在销售商品时，以明示方式给予对方折扣，并如实入账的

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• 9按照《行政复议法》规定，公民、法人和其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的下列规范性文件不合法，在对具体行政行为申请行政复议时，可以一并提出审查申请的规范性文件包括

  A.国务院部门的规定

  B.县级以上地方各级人民政府及其工作部门的规定

  C.地方政府规章

  D.部门规章

  E.乡、镇人民政府的规定

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• 10药品生产企业销售药品时

  A.必须派出药品销售人员

  B.只能销售本企业生产的药品

  C.不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

  D.可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

  E.应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证

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