负责己有国家标准药品注册审批的是

试卷相关题目

• 1医疗机构制剂批准文号的有效期为

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 2《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

  A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

  B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

  C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

  D.医疗机构制剂配制的监督管理

  E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

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• 3知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的

  A.以生产、销售伪劣商品犯罪论处

  B.给予行政处罚

  C.给予民事处罚

  D.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

  E.数罪并罚

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• 4依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是

  A.企业自定价

  B.市场调节价

  C.政府定价和政府指导价

  D.行业定价

  E.地域调节价

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• 5处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是

  A.执业药师协会

  B.国家食品药品监督管理局

  C.省级卫生行政部门

  D.国务院卫生部

  E.省级工商行政管理部门

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• 6特殊管理药品包括

  A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

  B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

  C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

  D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品；放射性药品

  E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

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• 7药品不良反应是指

  A.与用药目的无关的或意外的有害反应

  B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

  C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

  D.药物的副作用

  E.药物的潜在危险

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• 8下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是

  A.三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成

  B.药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名

  C.药事管理委员会(组)监督、指导本机构合理用药

  D.二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组

  E.医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员

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• 9药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是

  A.药学技术人员

  B.药学研究生

  C.药学博士生

  D.依法经过资格认定的药学技术人员

  E.药学专家

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• 10药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验

  A.对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费

  B.对国产药品和进口药品检验均不收费

  C.对国产药品和进口药品检验均收费

  D.检验结果合格不收费，不合格收费

  E.由药品检验机构直接收费

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