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《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为

发布时间:2024-07-11

A.未曾在中国境内上市的药品按新药管理

B.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理

C.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理

D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理

E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

试卷相关题目

  • 1关于局部用软膏和霜剂的叙述正确的是

    A.大部分局部用软膏和乳剂不仅具有局部功效,而且具有全身作用

    B.在涂药前,不需清洗皮肤

    C.软膏的油脂少,不易弄污衣服

    D.某些含类固醇的药膏和乳剂在大量使用时会产生毒副作用

    E.干性皮肤应用霜剂,它可以保持皮肤柔软

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  • 2下述药师所给予的用药咨询,护士最需要的内容不是

    A.药物稳定性

    B.输液滴注速度

    C.注射药物的生产厂家

    D.输液中药物理化配伍变化

    E.注射剂配制溶媒、溶解或稀释容积

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  • 3药物安全性评价可分为

    A.药动学评价和药效学评价

    B.急性毒性试验和长期毒性试验

    C.药剂学评价和临床评价

    D.实验室评价和临床评价

    E.动物实验和三期临床试验

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  • 4药品的有效期是指

    A.药品的期限

    B.药品保持质量的期限

    C.药品在储藏条件下能保持其质量的期限

    D.药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限

    E.药品在室温的条件下能保持其质量的期限

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  • 5以下有关药品质量的环境因素的叙述中,最正确的是

    A.接触空气可使某些药物发生变化

    B.被污染的空气可使某些药物发生变化

    C.空气中的氧气使某些药物发生氧化作用

    D.除氧气以外,空气中的成分不会使药物发生变化

    E.某些药物接触空气发生变化的主要原因是与空气中的氧气和二氧化碳发生反应

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  • 6以下有关时辰节律与药代动力学的关系的叙述中,最概括的是

    A.人体对药物的反应有节律性

    B.多数脂溶性药物以早晨服用吸收较快

    C.肝肾脑等器官中很多酶活性呈昼夜节律性

    D.肾功能具昼夜节律性,在相应活动期肾功能较高

    E.药物与血浆蛋白结合时间性变化只对高结合率药物(﹥80%)有显著的临床意义

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  • 7以下有关研究注射液配伍变化的目的的叙述中,最有实践意义的是

    A.混合注射是临床上常采用的方法

    B.混合注射组合的频度以2-5种药物为多

    C.混合注射可减少注射次数,减轻患者痛苦

    D.多种药物混合注射可能影响医疗质量,甚至威胁病人的生命质量

    E.明确注射液配伍变化的原因

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  • 8以下有关酶诱导作用的叙述中,最正确的是

    A.口服安替比林后饮酒呈现双硫仑反应

    B.甲苯磺丁脲合用巴比妥,降血糖作用减弱

    C.咖啡因使用氨鲁米特,显示咖啡因毒性

    D.苯妥英钠使用利福平,显示苯妥英毒性

    E.抗凝血药合用扑米酮,抗凝作用增强,可导致出血

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  • 9关于药物药效学相互作用叙述正确的是

    A.相加和协同都是效应增强,两者是相同的

    B.相加的药效约等于两者的总和

    C.协同即两药的共同作用,不如两者相加的速度

    D.拮抗作用都不利于药物的治疗

    E.协同作用肯定好于拮抗作用

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  • 10以下有关ADR叙述中,属于病因学B类药物不良反应分类的是

    A.与剂量有关

    B.发生率高

    C.死亡率不高

    D.潜伏期较长

    E.与用药者的特应性密切相关

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