根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》， 下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是 （    ）

试卷相关题目

• 1根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医 疗卫 生机构抗菌药物供应目录应 （    ）

  A.在省级药品监督管理部门备案

  B.由省级药品监督管理部门审批

  C.由医疗机构药学部门制定

  D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

  E.根据临床需要，随时增加总品种数

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• 2下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是（    ）

  A.治疗真菌所致感染性疾病的药品

  B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品

  C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品

  D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品

  E.治疗立克次体所致感染性疾病的药品

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• 3根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师 处方用药适宜性审核的依据不包括 （    ）

  A.药物临床应用指导原则

  B.临床路径

  C.临床诊疗指南

  D.药品说明书

  E.药品价格

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• 4根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》， 向个 人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应 当具备的条件不包括 （    ）

  A.是依法设立的药品批发企业

  B.具有负责网上实时咨询的执业药师

  C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

  D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

  E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统

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• 5根据《药品流通监督管理办法》下列药品产、经营 企业的行为，符合规定的 （    ）

  A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

  B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所

  C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

  D.购进和销售医疗机构配制的制剂

  E.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

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• 6根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行》的 内容可不包括（    ）

  A.领用部门

  B.批号

  C.制剂名称

  D.配制日期

  E.数量

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• 7根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行)》， 《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括 （    ）

  A.配制范围

  B.配制地址

  C.药检室负责人

  D.制剂室负责人

  E.有效期限

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• 8根据〈药品说明书和标签管理规定〉，关于药品说明书规定的说法，错误的是 （    ）

  A.非处方药应列出主要辅料名称

  B.注射剂应列出全部辅料名称

  C.化学药列出全部活性成份

  D.中成药组方中应列出全部中药药味

  E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书 中醒目标示

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• 9根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管 理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的是 （    ）

  A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名

  B.外配处方必须有定点医疗机构盖章

  C.外配处方要分别管理，单独建账

  D.外配处方要有药师审核并签字，并保存 1 年，以 备核查

  E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保险 经办 机构报告

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• 10根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品 （    ）

  A.地西泮

  B.美沙酮口服液

  C.吗啡阿托品注射液

  D.三唑仑片

  E.舒肝丸

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