根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
试卷相关题目
- 1《国家药品安全“十二五”规划》的总体目标包括
A.药品标准和药品质量大幅提高
B.药品监管体系进一步完善
C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平
E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升
开始考试点击查看答案 - 2《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,应从重处罚的行为包括
A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
D.生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的
E.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
开始考试点击查看答案 - 3《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚,所指突发事件包括
A.自然灾害
B.事故灾难
C.药品断货
D.社会安全事件
E.公共卫生事件
开始考试点击查看答案 - 4根据《中华人民共和国行政处罚法》,不予行政处罚的情形是
A.违法行为在二年内未被发现的
B.巳满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D.配合行政机关査处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
开始考试点击查看答案 - 5第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的
A.责令限期改正,给予警告
B.并没收违法所得和违法销售的药品
C.逾期不改正的,责令停业
D.逾期不改正的,并处5000元以上2万元以下的罚款
E.情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。
开始考试点击查看答案 - 6《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,实行政府定价的药品仅限于
A.生产、经营具有垄断性的药品
B.所有中成药
C.所有二类精神药品
D.列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
E.所有民族药
开始考试点击查看答案 - 7《药品广告审查发布标准》规定,药品广告合理用药宣传不能含有的内容是
A.免费试用
B.免费赠送
C.有奖销售
D.无效退款
E.WHO推荐
开始考试点击查看答案 - 8《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品出库,必须
A.双人进行核对
B.做好药品质量跟踪记录
C.进行复核
D.进行质量检验
E.进行质量检查
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