根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批的是

试卷相关题目

• 1《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在20万元以上不满50万元的

  A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

  B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

  C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

  D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

  E.处2年以上7年以下有期徒刑并处罚金

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• 2《野生药材资源保护管理条例》规定属于国家二级保护野生药材物种范围内的药材是

  A.豹骨

  B.鹿茸（梅花鹿）

  C.黄连

  D.羚羊角

  E.五味子

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• 3合理制定和调整实行政府定价、政府指导价的药品的价格

  A.国家食品药品监督管理局

  B.商务部

  C.国家中医药管理局

  D.国家发展和改革委员会

  E.工商行政管理部门

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• 4《最高人民法院、最髙人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后，轻伤，应当认定为

  A.足以严重危害人体健康

  B.对人体健康造成轻度危害

  C.后果特别严重

  D.其他特别严重情节

  E.对人体健康造成严重危害

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• 5地方政府分级管理的是

  A.国家食品药品监督管理部门

  B.省级食品药品监督管理部门

  C.省级以下食品药品监督管理部门

  D.市级食品药品监督管理机构

  E.县级食品药品监督管理机构

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• 6负责组织保健食品的技术审查和审评工作

  A.中国食品药品检定研究院

  B.国家药典委员会

  C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

  E.国家中药品种保护审评委员会

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• 7属于省级政府工作机构的是

  A.国家食品药品监督管理部门

  B.省级食品药品监督管理部门

  C.省级以下食品药品监督管理部门

  D.市级食品药品监督管理机构

  E.县级食品药品监督管理机构

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• 8依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

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• 9根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批的是

  A.大（小）容量注射剂

  B.粉针剂

  C.冻干产品

  D.间歇生产的原料药

  E.连续生产的原料药

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• 10依照《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.iv期临床试验

  E.生物等效性试验

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