位置:首页 > 题库频道 > 其它分类 > 医学类其它 > 执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷三

根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

发布时间:2024-07-11

A.i期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.iv期临床试验

E.生物等效性试验

试卷相关题目

  • 1北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为

    A.国药广审(文)第2012083201号

    B.京药广审(视)第2011083202号

    C.京药广审(文)第2011083203号

    D.京药广审(声)第2011083204号

    E.京药广审(文〉第2012083205号

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  • 2《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括

    A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

    B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

    C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件

    D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件

    E.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件

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  • 3根据《中华人民共和国药品管理法》,有关价格管理说法错误的是

    A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格

    B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品

    C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格

    D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单

    E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品

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  • 4执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括

    A.处方用药与临床诊断的相符性

    B.选用剂型与给药途径的合理性

    C.药品可能的不良反应

    D.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

    E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

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  • 5依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四査”是指

    A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

    B.查姓名、査药品、查剂量用法、查给药途径

    C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

    D.査处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

    E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

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  • 6根据《中华人民共和国药品管理法》,有关中药管理说法错误的是

    A.国家实行中药品种保护制度

    B.新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售

    C.销售中药材,必须标明产地

    D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片和中成药

    E.没有实施批准文号管理的中药材,医疗机构无须从具有药品生产、经营资格的企业购进

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  • 7《处方管理办法》规定,“四查十对”中查药品,对

    A.药名、规格、剂型、数量

    B.药名、规格、剂型、用法用量

    C.药名、规格、剂型、临床诊断

    D.药名、规格、剂型、药品性状

    E.药名、规格、数量、用法用量

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  • 8根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括

    A.依法设立的药品生产企业或者药品批发企业

    B.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

    C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

    D.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

    E.具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

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  • 9根据《药品经营质量管理现范》,药品零售企业购进药品说法错误的是

    A.企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货

    B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格,并做好记录

    C.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符

    D.验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录,每批都应抽样送检验机构检验

    E.购进药品的合同应明确质量条款

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  • 10根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是

    A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的

    B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的

    C.对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的

    D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的

    E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的

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