《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有

试卷相关题目

• 1根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告

  A.1日内

  B.2日内

  C.3日内

  D.7日内

  E.15日内

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• 2根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，有关药品采购，说法错误的是

  A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购

  B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录

  C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚

  D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚

  E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

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• 3申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

  A.Ⅰ期临床试验

  B.Ⅱ期临床试验

  C.Ⅲ期临床试验

  D.iv期临床试验

  E.各期临床试验

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• 4《药品经营许可证管理办法》适用于

  A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及监督管理

  B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及监督管理

  C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及监督管理

  D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

  E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理

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• 5根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是

  A.国药广审（视）第2012020168号

  B.浙药广审（视）第2012010166号

  C.藏药广审（文）第2012030008号

  D.京药广审（文）第2012010056号

  E.湘药广审（声）第2012020086号

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• 6根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生企业可以

  A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

  B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

  C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

  D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

  E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

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• 7依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括

  A.查药品

  B.查处方

  C.查给药途径

  D.査用药合理性

  E.查配伍禁忌

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• 8中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括

  A.产地

  B.生产企业

  C.产品批号

  D.药品批准文号

  E.生产日期

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• 9药品产品标识编制的根据和依据不包括

  A.药品批准文号

  B.药品名称

  C.药品种类

  D.药品剂型

  E.药品规格

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• 10根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

  A.国家一级保护野生药材物种

  B.己申请专利的中药品种

  C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

  D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

  E.对特定疾病有显著疗效的中药品种

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