评价按热灭菌程序时，除热原效果必须保证FH值大于多少？

试卷相关题目

• 1评价按热灭菌程序时，灭菌效果必须保证FH值大于多少？

  A.15min

  B.30min

  C.60min

  D.120min

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• 2湿热灭菌工艺验证在进行微生物挑战性试验时，针对过度杀灭法，一般采用下列哪种微生物作为生物指示剂？

  A.生梭芽孢杆菌

  B.史密杆菌

  C.枯草芽孢杆菌5230

  D.嗜热脂肪芽孢杆菌

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• 3湿热灭菌工艺进行满载热分布试验时，最冷点温度与灭菌腔平均温度间的差值应不超过多少度？

  A.≤ ±0.5℃

  B.≤ ±1℃

  C.≤ ±1.5℃

  D.≤ ±2℃

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• 4湿热灭菌工艺进行热分布试验时，热电耦的数量应不少于多少支？

  A.5支

  B.10支

  C.15支

  D.20支

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• 5湿热灭菌工艺进行热分布试验时，热电偶的测量精度应控制在多少范围内？

  A.≤ 1℃

  B.≤ 1.5℃

  C.≤ 0.5℃

  D.≤ 2℃

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• 6下列干热灭菌程序中，可以除去热原的是？

  A.160-170℃，2h以上

  B.170-180℃，1h以上

  C.250℃，45min以上

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• 7干热灭菌工艺验证时，针对去热原效果，应保证灭菌后热原下降多少？

  A.1个对数单位

  B.2个对数单位

  C.3个对数单位

  D.5个对数单位

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• 8小容量注射剂生产过程中，浓配、粗滤工序需要在下列哪个洁净度级别的车间中进行？

  A.A级

  B.B级

  C.C级

  D.D级

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• 9小容量注射剂生产过程中，稀配、精滤工序需要在下列哪个洁净度级别的车间中进行？

  A.A级

  B.B级

  C.C级

  D.D级

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• 10小容量注射剂生产过程中，安瓿最终处理、罐装工序需要在下列哪个洁净度级别的车间中进行？

  A.A级

  B.B级

  C.C级

  D.C级背景下的局部A级

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