无菌药品的配制用水应当符合( )的质量标准

试卷相关题目

• 1有关水系统验证的说法错误的是

  A.水系统验证一般每年进行一次

  B.水系统验证第一阶段(2-4周),需对每个主要系统组件进行密集取样,分析纯化水水质

  C.水系统验证第二阶段(4-12周),是对储罐及环形配水管上各用水点取样,并进行化学和微生物全面分析

  D.水系统验证第三阶段(6-12周),系统能在相当长时间内始终生产出符合质量要求的水。

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• 2紫外灯都有规定有效使用时限,一般为多少小时

  A.2000

  B.1000

  C.500

  D.5000

  E.10000

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• 3洁净室洁净度级别的验证，应在下列哪种条件下进行？

  A.静态

  B.动态

  C.两种状态都要测定

  D.两种状态选一种即可

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• 4空气净化系统性能确认的最后阶段是完成下列哪一项？

  A.高效过滤器的检漏

  B.洁净度级别的验证

  C.悬浮粒子数的测定

  D.微生物含量的测定

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• 5空气净化系统性能确认时，自净时间的测定应在静态下进行，还是在动态下进行。

  A.静态

  B.动态

  C.两种状态都要测定

  D.两种状态选一种测定

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• 6A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合

  A.注射用水

  B.饮用水

  C.自来水

  D.纯化水

  E..B.D均可以

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• 7以下说法错误的是

  A.警戒限设置为40CFU/ml,纠偏限设置为80CFU/ml

  B.纠偏限设置为40CFU/ml,警戒限设置为80CFU/ml

  C.纠偏限表示系统偏离了正常运行条件

  D.超出了纠偏限并不表示产品已出现质量问题

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• 8制水系统中需要进行在线消毒的是

  A.活性炭过滤器

  B.一级反渗透膜

  C.精密过滤器

  D.石英砂过滤器

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• 9对进水浊度有要求的是

  A.活性炭过滤器

  B.一级反渗透膜

  C.精密过滤器

  D.石英砂过滤器

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• 10用于原水进入除盐设备前的最后一道处理工艺的是

  A.活性炭过滤器

  B.一级反渗透膜

  C.精密过滤器

  D.石英砂过滤器

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