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我国现行的GMP是下列哪一版、

发布时间:2024-07-10

A.《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

B.《药品生产质量管理规范(2008年修订)》

C.《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

D.《药品生产质量管理规范(2015年修订)》

试卷相关题目

  • 1下列对药品生产过程验证的叙述,错误的是、

    A.在完成厂房、设备的验证之后进行

    B.目的是确认工艺的重现性和可靠性

    C.就是对生产的药品进行质量检查

    D.验证的内容包括空气净化系统、工艺用水系统和生产工艺等

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  • 2以工艺的可靠性和重现性为目标的验证项目是下列哪一个、

    A.PV

    B.DQ

    C.IQ

    D.OQ

    E.PQ

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  • 3为证明设备或系统达到设计性能,通常在模拟生产情况下进行的验证项目是下列哪一个、

    A.PV

    B.DQ

    C.IQ

    D.OQ

    E.PQ

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  • 4某药厂有一个新药计划投入生产,在正式投入生产前,需要进行下列哪项验证、

    A.前验证

    B.同步验证

    C.回顾性验证

    D.再验证

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  • 5某药厂在生产一个片剂产品时,对原辅料粉粹车间与洁净走廊的压差进行实时监测,检查压差是否符合环境设定的要求,请问该验证属于下列哪一种、

    A.前验证

    B.同步验证

    C.回顾性验证

    D.再验证

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