（多选）广东省某药品经营企业进口已获得药品注册 证书的药品，但未按规定向允许药品进口的 口岸所在地药品监督管理部门备案，则其应当承担的法律责任有

试卷相关题目

• 1（多选）药品上市许可持有人未按照规定开展药品不 良反应监测，其应当承担的法律责任有

  A.给予警告，责令限期改正

  B.逾期不改正的，责令停产停业整顿

  C.逾期不改正的，处10万元以上100万元以 下的罚款

  D.相关责任人员10年内禁止从事药品生产经 营活动

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• 2（多选）根据《药品管理法》，属于应当承担“责令限 期改正，给予曹告；逾期不改正的，处10万 元以上50万元以下的罚款”的法律责任的情 形有

  A.未按照规定建立并实施药品追溯制度的

  B.未制定药品上市后风险管理计划的

  C.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反 应的

  D.未按照规定开展药品上市后研究或者上市 后评价

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• 32020年3月，某市药品监督管理部门执法 人员在日常监督检查中，发现该市甲兽药店经 营少量的甲类非处方人用药品，并查明甲兽药 店曾在2018年因经营人用药品而受到相关部门的处罚。甲兽药店应受到的罚款金额为

  A.处违法销售的药品货值金额10倍以上20 倍以下的罚款

  B.处违法销售的药品货值金额20倍以上30 倍以下的罚款

  C.处违法销售的药品货值金额15倍以上20 倍以下的罚款

  D.处违法销售的药品货值金额15倍以上30 倍以下的罚款

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• 4在药品生产管理过程中，对于违反药品管理 法规，编造生产、检验记录的处罚是

  A.由所在地省（区、市）药品监督管理部 门处1万元以上3万元以下的罚款

  B.由所在地省（区、市）药品监督管理部门 处3万元以上5万元以下的罚款

  C.足以严重危害人体健康的，处3年以下 有期徒刑或者拘役

  D.足以严重危害人体健康的，处3年以上7 年以下的有期徒刑

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• 5对于发布药品类易制毒化学品广告的广告经 营者的处罚是

  A.责令停止发布广告，处10万元以上100 万元以下罚款

  B.没收广告费用，处10万元以上100万元 以下的罚款

  C.责令停止发布广告，处20万元以上100 万元以下罚款

  D.没收广告费用，处20万元以上100万元 以下的罚款

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• 6（多选）下列行为中，会因为逾期丰改正或者情节严 重而导致吊销药品注册证书的有

  A.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的

  B.除依法应当按照假药、劣药处罚外，药品 包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说 明书的

  C.药品经营企业购销药品未按规定进行记录， 零售药品未正确说明用法、用量等事项，或 未按照规定调配处方的

  D.进口已获得药品注册证书的药品，未按照 规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督 管理部门备案的

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• 7（多选）根据《药品管理法》的规定，药品网络交易 第三方平台未依法履行管理义务的法律责任 包括

  A.责令改正，没收违法所得

  B.处20万元以上200万先以下的罚款

  C.情节严重的，责令停业整顿，并处200万 元以上500万元以下的罚款

  D.情节严重的，责令停业整顿，吊销营业执照

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• 8根据《疫苗管理法》，_苗上市许可持有人 或者其他单位违反药品相关质量管理规范的， 由县级以上人民政府药品监督管理部门责令 改正，给予警告；拒不改正的，处罚款金额

  A.10万元以上20万元以下

  B.20万元以上50万元以下

  C.50万元以上100万元以下

  D.50万元以上300万元以下

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• 9定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年 度生产计划安排生产的，根据《麻醉药品和 精神药品管理条例》，药品监督管理部门应 给予的处罚不包括

  A.对该定点生产企业的企业负责人处3年以 下有期徒刑

  B.责令限期改正，给予警告，并没收违法所 得和违法销售的药品

  C.逾期不改正的，责令停产，并处5万元以 上10万元以下的罚款

  D.情节严重的，取消其定点生产资格

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• 10定点批发企业违反规定经营麻醉药品、第一 类精神药品原料药的，根据《麻醉药品和精 神药品管理条例》，由药品监督管理部门责 令限期改正，给予營告，并没收违法所得和 违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业， 并处罚款金额为

  A.2万元以上10万元以下

  B.5万元以上10万元以下

  C.违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下

  D.违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下

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