（多选）下列有关于经营第二类医疗器械，应当备案 但未备案所引起的法律责#说法正确的有

试卷相关题目

• 1丙企业在申请医疗器械经营许可证的过程中 采取了欺骗手段并且情节f重。那么该企业 的主要负责人除了要没收违法行为发生期间 自本单位所获收入，还需胃并处

  A.所获收入30%以上2倍以下罚款

  B.所获收入30%以上3倍以下罚款

  C.所获收入50%以上2倍以下罚款

  D.所获收入50%以上3倍以下罚款

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• 2根据《药品管理法》，生产、销售劣药的， 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并 处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

  A.10倍以上20倍以下

  B.20倍以上30倍以下

  C.15倍以上30倍以下

  D.10倍以上50倍以下

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• 3 丁药店所售卖的一批中药饮片经检查发现不 符合药品标准。但该批中药饮片的安全性和 有效性没有受到影晌。那么对该企业可以作 出的最低罚款额度是

  A.10万元

  B.100万元

  C.15万元

  D.150万元

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• 4药品监督管理部门在日常检查中发现丙药品 零售企业有销售过期药品的行为，经检查后 发现该批过期药品货值金额为8000元。对该企业的罚款额度最低为

  A.10万元

  B.100万元

  C.15万元

  D.150万元

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• 5乙药品批发企业为使药品保存更长的时间， 擅自向一批中药饮片里添加防腐剂。被查获 时该批中药饮片的货值金额为8000元。对 该企业的罚款额度最低为

  A.10万元

  B.100万元

  C.15万元

  D.150万元

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• 6（多选）适用于“违法生产经营的_疗器械货值金额不 足1万元的，并处5万^以上15万元以下 罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金 额15倍以上30倍以下罚款”的行为包括

  A.未经备案从事第一类医疗器械生产的

  B.未经经营许可从事第三类医疗器械经营活 动的

  C.未经生产许可从事第f类、第三类医疗器 械生产活动的

  D.生产、经营未取得医痄器械注册证的第二 类、第三类医疗器械

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• 7根据《化妆品监督管理条例》的规定，在申请 化妆品行政许可时提供虚假资料或者釆取其 他欺骗手段的，所需承担的法律责任不包括

  A.不予行政许可

  B.5年内不受理其提出的化妆品相关许可申请

  C.已经生产、进口的化妆品货值金额不足1 万元的，并处1万元以上3万元以下罚款； 货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍 以上10倍以下罚款

  D.对违法单位的法定代表人或者主要负责人、 直接负责的主管人员和其他直接责任人员处 以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5 倍以下罚款

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• 8甲某为谋取利益伪造了化妆品生产许可证， 用于生产染发剂。被药品监督管理部门查处 后发现甲某靠出售染发剂获利5万元。对甲 某进行罚款最低数额是

  A.5万元

  B.10万元

  C.50万元

  D.100万元

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• 9根据《药品管理法》，生产、销售假药的， 没收违法生产、销售的药品和违法所得，并 处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

  A.10倍以上20倍以下

  B.20倍以上30倍以下

  C.15倍以上30倍以下

  D.10倍以上50倍以下

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• 10知道或应当知道属于假药而为其提供运输、 储存等便利条件但未造成严重情节的，应

  A.处1倍以上3倍以下的罚款

  B.处2倍以上5倍以下的罚款

  C.没收全部运输、储存收入，并处违法收 入1倍以上5倍以下的罚款

  D.没收全部运输、储存收入，并处违法收 入5倍以上15倍以下的罚款

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