(多选)根据《中华人民共和国广告法》,关于药品 广告的审查和发布的说法,正确的有
A.省级市场监督管理部门、药品监督管理部 门依法可以委托其他行政机关具体实施广告 审査
B.进口医疗器械广告审查申请应当向进口代 理人所在地广告审査机关提出
C.已经审查通过的广告内容,需要改动的, 应当重新申请广告审查
D.经审查批准的广告依法取得广告批准文号, 其有效期为2年
试卷相关题目
- 1(多选)属于无需进行药品广告内容审查的情形有
A.非处方药仅宣传药品商品名称的
B.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣 传药品适应症的
D.非处方药仅宣传药品通用名称的
开始考试点击查看答案 - 2(多选)根据《中华人民共和国广告法》,可以直接 作为广告批准文号的申请人的有
A.药品生产企业
B.保健食品注册证明文件持有人
C.医疗器械备案凭证持有人
D.医疗器械批发企业
开始考试点击查看答案 - 3某企业在报纸宣传一种名为“XX 口服液” 的药品(国药准字H20190215)。广告中写明该 药是“包治百病”的“神药”,其适应症范困包 括各种癌症、脑血栓、糖尿病、冠心病、高血.腊症、 痛风等多达14种疾病,并承诺服用该药后一般 3天即可见效,轻者3周、重者3个月可完全疾 愈。经调查,“XX 口服液”的药品(国药准字 H20190215 )是药品监督管理部门批准的非处方 药。该药的适应症仅为脑血栓、高血脂症。下列关于药品广告的说法,正确的是
A.该药能经过批准在报纸上进行广告宣传, 说明该药属于最安全的乙类非处方药
B.若该药能在大众媒介上进行广告宣传,则 该药属于最安全的乙类非处方药
C.若该非处方药为甲类非处方药,则不能利 用该药的名称为各种活动冠名进行广告宣传
D.若该药品广告告涉及药品名称、药品适应 症或者功能主治内容的,不得超出说明书范围
开始考试点击查看答案 - 4某企业在报纸宣传一种名为“XX 口服液” 的药品(国药准字H20190215)。广告中写明该 药是“包治百病”的“神药”,其适应症范困包 括各种癌症、脑血栓、糖尿病、冠心病、高血.腊症、 痛风等多达14种疾病,并承诺服用该药后一般 3天即可见效,轻者3周、重者3个月可完全疾 愈。经调查,“XX 口服液”的药品(国药准字 H20190215 )是药品监督管理部门批准的非处方 药。该药的适应症仅为脑血栓、高血脂症。针对该药品广告,可以宣传的内容为
A.治疗糖尿病.
B.治疗脑血栓
C.一般3天即可见效,轻者3周、重者3个 月可完全疾愈
D.包治百病、适应所有症状
开始考试点击查看答案 - 5河南省某药品生产企业在2020年04月01 日取得非处方药A药品的广告批准文号,拟于 2020年04月15 EI在湖南省某县电视台发布A 药品广告,已知该药品注册证有效期至2023年 5月31日,药品生产许可证有效期至2023年9 月30日。关于该企业申请发布药品广告的说法,错误 的是
A.该药品广告经广告审查机关审查通过并向 社会公开,可以在全国范围内发布
B.该药品广告中不得以专家、学者的名义推 荐介绍药品
C.该药品广告中应标明服务咨询和医疗咨询 电话等内容
D.该药品广告中不得含有“毒副作用小”的 说明性文字
开始考试点击查看答案 - 6(多选)下列产品中,可以发布广告的有
A.处方药
B.医疗器械
C.戒毒治疗的医疗器械
D.保健食品
开始考试点击查看答案 - 7(多选)关于广告的注销,说法正确的有
A.主体资格证照被吊销、撤销、注销的应注 销广告批准文号
B.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许 可文件被撤销、注销的应注销广告批准文号
C.广告批准文号被注销,不得继续发布该广告
D.法律、行政法规规定应当注销的,应当主 动申请注销广告批准文号
开始考试点击查看答案 - 8(多选)关于广告的内容准则和发布要求,说法正确 的有
A.药品广告应当以国务院药品监督管理部门 核准的说明书为准,不得含有虚假的内容
B.推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当 显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医 务人员的指导下购买和使用”
C.保健食品广告应当显著标明“保健食品不 是药物,不能代替药物治疗疾病”
D.药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,必要时可以 适当超出说明书范围
开始考试点击查看答案 - 9下列关于药品价格管理规定的说法,错误的是
A.制定和标明药品零售价格,禁止暴利、价 格垄断和价格欺诈等行为
B.禁止药品经营者在药品购销中给予、收受 回扣或者其他不正当利益
C.禁止药品上市许可持有人、药品生产企业 为获取不正当收益给予医疗机构的药品采购 人员回扣
D.药品经营者只需要向药品价格主管部门提 供其药品的实际购销数量即可
开始考试点击查看答案 - 10关于完善药品价格形成机制,实行药品市场 调节价应遵循的原则,说法正确的是
A.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在 差异时,应按照治疗费用相当的原则,保持 合理的差价比价关系
B.第二类精神药品依法实行最高出厂(口岸) 价格和最高零售价格管理
C.我国现行药品价格管理模式是政府定价和 市场调节价并重的模式
D.药品上市许可持有人、生产企业、经营企 业都应遵循保障药品供应优先、满足临床需 要优先的原则进行所有药品的采购定价
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