在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料的是

试卷相关题目

• 1中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动的

  A.由县级人民政府中医药主管部门处理，并罚款1万元以上3万元以下

  B.由市级人民政府中医药主管部门处理,并罚款3万元以上5万元以下

  C.由县级以上人民政府处理，并罚款1万元以上3万元以下

  D.由市级以上人民政府处理,并罚款3万元以上5万元以下

  E.由省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门处理，并罚款3万元以上5万元以下

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• 2桂枝汤中的桂枝属于

  A.臣药

  B.君药

  C.佐助药

  D.反佐药

  E.使药

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• 3麻黄汤中的桂枝属于

  A.臣药

  B.君药

  C.佐助药

  D.反佐药

  E.使药

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• 4理中丸变为人参汤属于

  A.药量增减的变化

  B.药味加减的变化

  C.药物配伍的变化

  D.药物替代的变化

  E.剂型更换的变化

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• 5桂枝汤变为桂枝加葛根汤属于

  A.药量增减的变化

  B.药味加减的变化

  C.药物配伍的变化

  D.药物替代的变化

  E.剂型更换的变化

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• 6仅需备案，不需要取得制剂批准文号即可配制的中药制剂是

  A.医疗机构配制的中药制剂

  B.以中药制剂为基础研制的中药新药

  C.中医药主管部门委托配制的中药制剂

  D.医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂

  E.符合国家规定的、来源于古代经典名方的中药复方制剂

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