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新药上市后的安全性评价的内容包括

发布时间:2021-12-17

A.临床应用中不良反应监测

B.实验室药理学评价

C.动物毒理学研究

D.致癌和致畸试验

E.耳毒性的评价

试卷相关题目

  • 1合用后可使左旋多巴作用加强而不良反应减少的药物是

    A.卡比多巴

    B.维生素C

    C.利血平

    D.异烟肼

    E.丙胺太林

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  • 2可进行新药临床试验基地的单位必须具备的条件是

    A.具有药物临床试验资格的机构

    B.三级甲等医院

    C.可以自行选定医院

    D.省级以上的医院

    E.综合性医院

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  • 3将维生素K3应用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者可能导致

    A.急性溶血性贫血

    B.肝功能损害

    C.胃肠道出血

    D.肺部栓塞

    E.脑血栓

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  • 4可以用于预测氨基糖苷类药物抗菌效果的药动学参数是

    A.峰浓度和曲线下面积

    B.半衰期

    C.药时曲线下面积

    D.表观分布容积

    E.稳态血药浓度

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  • 5英文缩写词“DHA”的中文全称是

    A.二十二烷六烯酸

    B.熊脱氧胆酸

    C.去氢胆酸

    D.双氯芬酸钠

    E.去甲肾上腺素

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  • 6输液不良反应最常见于

    A.热原反应

    B.热原样反应

    C.过敏反应

    D.血管栓塞

    E.组织水肿

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  • 7新药上市应用时时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为

    A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性

    B.研究对象不符合临床试验要求

    C.研究人员对不良反应的理解存在偏差

    D.新药的安全性评价存在偏差

    E.临床试验的结果部分被隐匿

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  • 8患者不幸在家中突发心绞痛时,最适宜用来抢救的硝酸甘油制剂是

    A.舌下含片

    B.注射剂

    C.控释制剂

    D.软膏剂

    E.透皮贴剂

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  • 9碳酸氢纳服用后与胃中的胃酸中和时所产生的二氧化碳可引起

    A.胃胀和嗳气

    B.心律失常

    C.胃溃疡

    D.肌酐清除率升高

    E.胃内压力降低

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  • 10可用于解救对乙酰氨基酚中毒的药物为

    A.乙酰半胱氨酸

    B.氯解磷定

    C.苯妥英钠

    D.阿托品

    E.维生素K

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