未取得批准文号生产的药品是

试卷相关题目

• 1负责医院所使用药物的具体质量控制工作的是

  A.质控办

  B.质管部

  C.药检室

  D.质量管理组

  E.制剂室

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• 2由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是

  A.质控办

  B.质管部

  C.药检室

  D.质量管理组

  E.制剂室

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• 3肝脏首过效应是

  A.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象

  B.药物在进入体循环前被肝代谢的现象

  C.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相等剂量，其吸收速度和程度无明显差异

  D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度

  E.以吸收好的制剂为参比制剂所得的生物利用度

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• 4肠肝循环是

  A.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象

  B.药物在进入体循环前被肝代谢的现象

  C.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相等剂量，其吸收速度和程度无明显差异

  D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度

  E.以吸收好的制剂为参比制剂所得的生物利用度

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• 5相对生物利用度是

  A.药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象

  B.药物在进入体循环前被肝代谢的现象

  C.一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相等剂量，其吸收速度和程度无明显差异

  D.以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度

  E.以吸收好的制剂为参比制剂所得的生物利用度

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• 6超过有效期的药品是

  A.仿制药

  B.假药

  C.劣药

  D.处方药

  E.非处方药

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• 7《药品生产质量管理规范》的英文缩写是

  A.GLP

  B.GCP

  C.GMP

  D.GSP

  E.GAP

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• 8《药品经营质量管理规范》的英文缩写是

  A.GLP

  B.GCP

  C.GMP

  D.GSP

  E.GAP

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• 9《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

  A.GLP

  B.GCP

  C.GMP

  D.GSP

  E.GAP

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• 10《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是

  A.GLP

  B.GCP

  C.GMP

  D.GSP

  E.GAP

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