根据上述信息及相关管理规定，关于M中药饮片的管理方式的说法，错误的是

试卷相关题目

• 1根据上述信息，省级药品监督管理局判定“中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法”的证据不包括

  A.原药犲供货商不具有《药品经营许可证》

  B.原药材供货厂家不具有《药品生产许可证》

  C.原药材供货商是不具有经营毒性中药资格的批发企业

  D.原药材供货厂家是持有毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业

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• 2如果省级药品监督管理局在飞行检查中发现该企业陈皮是按传统工艺储存的，那么根据上述情景,“中药饮片陈皮未标注有效期”应该定性为

  A.劣药

  B.假药

  C.违反GMP要求的药品

  D.未发现违法的药品

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• 3[28-31题共用题干]2020年，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检査，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法；④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装；⑤M中药饮片在全国发布广告，并在全国销售，该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据新修订的《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。根据上述信息，可以定性为假药的是

  A.中药饮片连翘

  B.中药饮片陈皮

  C.中药饮片洋金花

  D.中药饮片黄连

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• 4根据上述信息，零售麻黄碱复方制剂时未按说明书正确说明用法、用量等事项。给予的行政处罚是

  A.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证

  B.按销售假药处罚

  C.按销售劣药处罚

  D.按无证经营处罚

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• 5根据上述信息，阿司匹林片说明书和标签未印制OTC专有标识。这种行政责任的认定是

  A.该县市场监督管理局移交国家药品监督管理局责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书

  B.该县市场监督管理局移交省级药品监督管理局责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书

  C.进一步核实阿司匹林片属于“双跨”药品的类型，来决定行政责任

  D.无论阿司匹林片属于“双跨”药品的哪种类型，都要进行行政处罚

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• 6[32~34题共用题干]《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未•经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，可知该医院配制制剂行为有可能合法的是

  A.自配中药制剂未经批准

  B.自配中药制剂不按批准的标准配制

  C.委托配制中药制剂未批准

  D.应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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• 7由上述信息，应该定性为假药的是

  A.自配中药制剂未经批准

  B.自配中药制剂不按批准的标准配制

  C.委托配制中药制剂未批准

  D.应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

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• 8由上述信息，如果委托配制中药制剂没有备案，则处罚措施包括

  A.由中医药管理部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款

  B.由中医药管理部门向社会公告相关信息

  C.拒不改正的，责令停止委托配制中药制剂活动

  D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

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• 9[35~38题共用题干]甲药店在销售乙药品生产企业生产的甲氨蝶呤注射液给某癌症患者后造成该患者重度伤残。后经药品监督管理部门査实，甲药店、乙药品生产企业和丙药品批发企业质量负责人都曾经在伤害发生前检查该药，发现药液内存在玻璃碎屑，使药液发生污染。上述信息中的甲氨蝶呤注射液应该定性为

  A.假药

  B.按假药论处

  C.劣药

  D.按劣药论处

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• 10丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时，应该采取的措施是

  A.立即停止经营并主动召回

  B.及时向药品不良反应监测机构报告

  C.立即停止经营并销毁，并向药品监督管理部门报告

  D.立即通知购货单位停售、追回，并做好记录，同时向药品监督管理部门报告

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