试卷相关题目
- 1依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是
A.省级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 2[9-12题共用题干]2020年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括
A.生产、销售的产品.属生物制品，属从重处罚情形
B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形
C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形
D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形
开始考试点击查看答案 - 3上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为
A.生产假药
B.销售假药
C.零售劣药
D.生产劣药
开始考试点击查看答案 - 4关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是
A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B.只需承担行政责任，不需妻承担刑事责任
C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
开始考试点击查看答案 - 5根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是
A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪
开始考试点击查看答案 - 6本案件属于情节严重，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究的行政责任为
A.十年内不得从事药品生产、经营活动
B.三年内不得从事药品生产、经营活动，并处罚款
C.二十年内不得从事药品生产、经营活动
D.终身禁止从事药品生产、经营活动
开始考试点击查看答案 - 7[13~16题共用题干]2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监赞检查，现场査获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦査发现，这些产品是保健食品，被B省的大^生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没着药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。根据背景材料，关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性；正确的是
A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药
B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药
C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药
D.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药
开始考试点击查看答案 - 8关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法,正确的是
A.张某若知情应当被追究刑事责任
B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任
C.张某应当被处罚款，没收违法所得
D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留
开始考试点击查看答案 - 9根据《中华人民共和国药品管理法》，对刘某除追究法律责任之外，还应给予从业资格限制。从业资格限制要求是
A.10年内不得从事药品生产、经营活动
B.终身禁止从事药品生产、经营活动
C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动
D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人
开始考试点击查看答案 - 10根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，上述情景中，以生产、销售假药共同犯罪论处的当事人不包括
A.明知刘某的公司生产、销售假药，而提供网络销售渠道的甲公司
B.明知刘某的公司生产、销售假药，而提供快递物流的乙公司
C.明知刘某的公司生产、销售假药，而使用药品的患者
D.明知刘某的公司生产、销售假药，而为其开具收款账号的丁银行
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