某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为

试卷相关题目

• 1关于药品安全法律责任分类的说法，错误的是

  A.行为人违反药品管理法律法规，侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由政法机关依照《刑法》规定，对其依法追究刑事责任

  B.生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任

  C.药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人实施行政处罚

  D.有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予行政处分

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• 2《药品管理法》第一百三十八条规定“药品检验机构出具虚假检验报告的，责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，没收违法所得，并处五万元以下的罚款；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任”。该规定没有涉及的药品安全法律责任是

  A.刑事责任

  B.民事责任

  C.行政处罚

  D.行政处分

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• 3《药品管理法》第一百四十四条规定“因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失”，接到受害人赔偿请求的，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。这属于

  A.民事赔偿首负责任制

  B.民事赔偿后负责任制

  C.民事赔偿共负责任制

  D.民事赔偿不负责任制

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• 4某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

  A.民事责任

  B.行政处罚

  C.行政处分

  D.刑事责任

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• 5根据《民法典》，因药品的缺陷造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于

  A.刑事责任

  B.行政处罚

  C.民事责任

  D.行政处分

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• 62020年2月1日，国内某药品生产企业在监督检查中被发现以M药品冒充N药品，生产、销售货值金额5万元。根据《药品管理法》，药品监督管理部门给予其的行政处罚不包括

  A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

  B.责令停产停业整顿

  C.处以150万元罚款

  D.吊销N药品批准证明文件，十年内不受理该药品注册申请

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• 7根据《药品管理法》，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括

  A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入

  B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款

  C.十年内不得从事药品生产经营活动

  D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

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• 8根据《药品管理法》，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的违法情形不包括

  A.生产、销售假药的

  B.生产、销售劣药且情节严重的

  C.配制医疗机构制剂为假药的

  D.药品使用单位使用假药的

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• 9根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是

  A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售

  B.某药店销售给儿童变质的药品

  C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药

  D.某医院给老年人超适应症范围使用药品

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• 10关于生产、销售、使用假药、劣药的药品安全法律责任的说法，错误的是

  A.生产、销售、使用假药、劣药的行为具有严重的社会危害性，必须承担行政责任和刑事责任

  B.从事药品生产、经营和使用的单位和个人等都可能成为此类行为的违法主体

  C.单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚

  D.单位犯生产、销售劣药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照自然人犯生产、销售劣药罪的定罪量刑标准处罚

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