关于药品说明书和标签有效期标注的说法，正确的是

试卷相关题目

• 1药品说明书和标签中可以申请使用商品名称的药品包括

  A.2006年6月1曰起，新化学结构、新活性成分且在保护期、过渡期或者监测期内的药品

  B.2006年6月1日起，在我国具有化合物专利，且该专利在有效期内的药品

  C.2006年6月1日前，批准使用商品名称的药品

  D.2006年6月1日起，批准的仿制药

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• 2药品说明书和标签中可以使用的药品名称包括

  A.国家药品监督管理部门公布的药品通用名称

  B.国家药品监督管理部门公布的商品名称（未经注册商标）

  C.国家药品监督管理部门公布的商品名称（已经注册商标）

  D.国家卫生健康部门公布的药品习惯名称

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• 3药品说明书和标签不得印制的内容有

  A.“专利药品”字样

  B."原装进口”字样

  C.“企业形象标识”图案

  D.“X x省专销”字样

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• 4根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品包装标签的说法，正确的是

  A.药品包装标签的尺寸大小，影响各种包装标签标示的内容

  B.药品内标签因为包装尺寸过小无法全部标明的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

  C.如果由于包装尺寸或者技术设备等原因，药品标签有效期.确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限，如“有效期24个月”

  D.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，所有标签应该一致

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• 5根据《药品管理法》及相关规定，关于药品包装管理要求的说法，正确的有

  A.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书

  B.发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、曰期、供货单位，并附有质量合格的标志

  C.药品包装（包括内外包装）必须加封口、封签、封条或使用防盗盖、瓶盖套等

  D.标签必须贴牢、贴正，不得与药品一起放入容器内

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• 6根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，非处方药广告应当显著标明的内容包括

  A.禁忌

  B.不良反应

  C.本广告仅供医学药学专业人士阅读

  D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用

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• 7根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（局令第21号），药品广告的注销情形包括

  A.主体资格证照被吊销、撤销、注销

  B.药品注册证书被撤销、注销

  C.《药品生产许可证》被撤销、注销

  D.已经审查通过的广告内容修改后发布

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• 8自2020年3月1日起，药品广告批准文号的文书格式为_药广审（视/声/文）第000000-00000号”。假如四家企业申请了下列药品广告批准文号。其中符合规定的是

  A.某来源于古代经典名方的中药复方制剂申请的药品广告批准文号为“鲁药广审（视）第250505-00003号”

  B.含麻黄碱类复方制剂申请的药品广告批准文号为“鄂药广审（文）第250606-00012”

  C.复方甘草片申请的药品广告批准文号为“湘药广审（文）第250708-00013”

  D.红霉素软膏申请的药品广告批准文号为“京药广审（声）第250509-00012”

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• 9关于在电视台、广播电台上发布药品广告的说法，正确的有

  A.显著标明禁忌、药品不良反应

  B.显著标明药品广告批准文号

  C.只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告

  D.显著标明非处方药标识（OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”

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• 10甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有

  A.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观察，从幼儿到老年人所有患者的语言、运动能力均明显提高”

  B.甲通过电视台未经行政许可发布其所生产的六味地黄丸的广告

  C.丁通过某网站发布其所生产的枸橼酸西地那非片的广告

  D.丙为其配制的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告

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