医疗机构炮制中药饮片需要备案的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省(区、市)药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
试卷相关题目
- 1委托配制中药制剂,委托方应当
A.取得药品批准文号
B.取得药品广告批准文号
C.取得制剂批准文号
D.不需取得制剂批准文号
开始考试点击查看答案 - 2仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制,应当
A.取得药品批准文号
B.取得药品广告批准文号
C.取得制剂批准文号
D.不需取得制剂批准文号
开始考试点击查看答案 - 3生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,应当
A.取得药品批准文号
B.取得药品广告批准文号
C.取得制剂批准文号
D.不需取得制剂批准文号
开始考试点击查看答案 - 4医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种,应当
A.取得药品批准文号
B.取得药品广告批准文号
C.取得制剂批准文号
D.不需取得制剂批准文号
开始考试点击查看答案 - 5至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂是
A.来源于古代经典名方的中药复方制剂
B.古代经典名方
C.应用传统工艺配制中药制剂
D.医疗机构自配中药制剂
开始考试点击查看答案 - 6委托配制中药制剂的备案部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省(区、市)药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 7仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省(区、市)药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
开始考试点击查看答案 - 8中药加工成细粉,临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是
A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围
B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
C.纳入注册管理的中药制剂管理范围
D.纳入注册管理的上市药品管理范围
开始考试点击查看答案 - 9鲜药榨汁的管理方式是
A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围
B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
C.纳入注册管理的中药制剂管理范围
D.纳入注册管理的上市药品管理范围
开始考试点击查看答案 - 10受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是
A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围
B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
C.纳入注册管理的中药制剂管理范围
D.纳入注册管理的上市药品管理范围
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