丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是

试卷相关题目

• 1关于甲、乙两企业新设合并的说法，正确的是

  A.属于《药品经营许可证》许可事项变更

  B.属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项

  C.属于《药品经营许可证》登记事项变更

  D.属于只需到市场监督管理部门办理的企业注册登记事项变更

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• 2[7~10题共用题干]甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。甲、乙、丙企业都能够经营的药品是

  A.第一类精神药品

  B.含麻黄碱类复方制剂

  C.第二类精神药品

  D.A型肉毒毒素

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• 3根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是

  A.药品类易制毒化学品

  B.含麻黄碱类复方制剂

  C.肽类激素（不包括胰岛素）

  D.蛋白同化制剂

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• 4下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是

  A.治疗性生物制品

  B.含麻黄碱类复方制剂

  C.医疗机构制剂

  D.中药饮片

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• 5下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是

  A.麻醉药品

  B.医疗用毒性药品

  C.第一类精神药品

  D.疫苗

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• 6甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是

  A.生马钱子

  B.疫苗

  C.苯巴比妥

  D.A型肉毒毒素

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• 7[11~12题共用题干]某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报替的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库）在3月2日、3月3日两天测得相对湿度范围分别为（78±1)%和（66±2)%。从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是

  A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

  B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

  C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

  D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

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• 8关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是

  A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

  B.验收、发货、退货及不合格药品存放在专用场所

  C.该药品经营企业有一个独立冷库，才能满足经营疫苗的要求

  D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车栽冷藏箱和保温箱

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• 9[13-15题共用题干]2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A,索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年01月05日，有效期至2019年06月”。甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是

  A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

  B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

  C.保存期限不得少于5年；在2023年5月5曰以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

  D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5曰以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

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• 10甲药品零售企业首次购进舍品A时，属于应当査验并索取的材料是

  A.乙企业《药品经营质量管理规范》.认证证书.原件

  B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

  C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

  D.乙企业的药品养护记录

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