进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是

试卷相关题目

• 1根据《药品管理法》及其他相关规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，行政许可程序不包括

  A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口

  B.进口的药品应当在指定的医疗机构内用于特定医疗目的

  C.医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》

  D.进口的药品不得擅自扩大使用单位或使用目的

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• 2关于药品进出口贸易经营单位、收货单位和报验单位的资质要求的说法，错误的是

  A.对外签订并执行进出口贸易合同的中国境内企业或单位是经营单位

  B.该批进口药品的实际货主或者境内经销商是报验单位

  C.报验单位应当是持有《药品生产许可证》的独立法人

  D.药品上市许可持有人、药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当持有《药品生产许可证》

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• 3根据《药品进口管理办法》及相关规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位,其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是

  A.经营单位

  B.收货单位

  C.报验单位

  D.运输单位

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• 4关于药品出口销售证明的说法，错误的是

  A.药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称X X X X X X X X号（英文编号编排方式为：No.省份英文xxxxxxxx)

  B.药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期届满前可以办理延续申请一次

  C.知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明

  D.药品出口销售证明有效期内，各级药品监督管理部门对于现场检查发现不符合药品GMP要求的，所在地省级药品监督管理部门对相应的药品出口销售证明予以注铕

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• 5按照国际惯例，在药品进出口贸易中，应进口国药品监督管理部门要求，出口国药品监督管理部门为本国药品出口型企业出具产品资信证明(即药品出口销售证明）。下列药品出口时，需要开具药品出口销售证明不需要开具其他证件的是

  A.麻醉药品

  B.蛋白同化制剂

  C.肽类激素

  D.—般药品

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• 6根据《药品管理法》，非法进口药品可以依法减轻或免予行政处罚的是

  A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

  B.未经批准进口大量境外已合法上市的药品，且情节较轻的

  C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，且情节严重的

  D.未经批准进口大量境外已合法上市的药品，且情节严重的

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• 7处方药与非处方药不是药品的本质属性，而是管理上的界定，是药品分类管理制度賦予的概念。其中，非处方药的使用方法不包括

  A.消费者自主选择，按非处方药标签和说明书所示内容或在药师指导下自我药疗合理使用

  B.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药

  C.药学服务人员根据药品说明书，结合个人消费者表述的疾病症状、用药过敏史等情况，可向个人消费者合理推荐非处方药

  D.甲类非处方药需要药师指导自我选择使用，乙类非处方药可以不经药师指导自我选择使用

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• 8根据《非处方药专用标识管理规定（暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，错误的是

  A.乙类非处方药专有标识为绿色

  B.甲类非处方药专有标•试为红色

  C.非处方药分为甲、乙两类，就用药安全性而言，乙类非处方药相对于甲类非处方药更安全，专有标识为绿色

  D.经营非处方药的批发企业指南性专有标识为红色

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• 9根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识的表述，正确的是

  A.只有非处方药有专有标识，所有处方药均无专有标识

  B.非处方药专有标识只能用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装

  C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

  D.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用

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• 10根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，关于非处方药专有标识标注位置的说法，错误的是

  A.单色印刷时，说明书中非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

  B.单色印刷时，药盒上非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

  C.非处方药药盒印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置

  D.非处方药药品说明书印有中文药品通用名称(商品名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置

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